РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2631/18 от 08.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2631/18 от 08.11.2018

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных средств «Топамакс®, капсулы 15 мг, 25 мг», «Топамакс®, капсулы 50 мг»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения «Топамакс®, капсулы 50 мг», «Топамакс®, капсулы
15 мг, 25 мг» производства «Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико», США, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-005288/08-040708 (капсулы 50 мг), макеты упаковок (изменение № 9 от 05.07.2018), П N011415/02-180108 (капсулы 15 мг, 25 мг) и макеты упаковок (изменение № 10
от 02.07.2018).

Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки будут выпускаться, начиная с января 2019 года.

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 22604^50
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
№ 0 ,^ и - На № от

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных средств «Топамакс®, капсулы 15 мг, 25 мг», «Топамакс®, капсулы 50 мг»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения «Топамакс®, капсулы 50 мг», «Топамакс®, капсулы 15 мг, 25 мг» производства «Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико», США, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-005288/08-040708 (капсулы 50 мг), макеты упаковок (изменение № 9 от 05.07.2018), П N011415/02-180108 (капсулы 15 мг, 25 мг) и макеты упаковок (изменение № 10 от 02.07.2018).
Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки будут выпускаться, начиная с января 2019 года.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8(499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
2260450
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств O8. Ff KO0/8_ № ORU-KE63/H И Ha No от
Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных средств
«Топамакс®, капсулы 15 мг, 25 мг», «Топамакс®, капсулы 50 мг»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения «Топамакс®, капсулы 50 мг», «Топамакс”, капсулы 15 mr, 25 мг» производства «Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико», США, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-005288/08-040708 (капсулы 50 мг), макеты упаковок (изменение № 9 от 05.07.2018), II №011415/02-180108 (капсулы 15 мг, 25 мг) и макеты упаковок (изменение № 10 от 02.07.2018).

Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки будут выпускаться, начиная с января 2019 года.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2631/18 от 08.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи