РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2632/18 от 08.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2632/18 от 08.11.2018

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства ЗАО «Северная изменений в нормативную документацию ЛП 002600-220814, макеты упаковочных материалов (изменение от 23.04.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 23.04.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 40818;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 110918.

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2260455 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств OS На jNo _____________от ________________

Г п Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002600-220814, макеты упаковочных материалов (изменение от 23.04.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 23.04.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 40818;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 110918.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

ФЕ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2260455
ДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 С 6 6 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уоъектам ооращения
лекарственных средств
ОИ а № Ok - 68, Г
На
—-
№ от —

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002600-220814, макеты упаковочных материалов (изменение от 23.04.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № Зот 23.04.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 40818;

- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 110918.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2632/18 от 08.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи