Информационное письмо № 01И-1771/19 от 19.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1771/19 от 19.07.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Веро-Блеомицин"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Веро-Блеомицин, лиофилизат для приготовления раствора для 15 мг, флаконы (1), пачки картонные» серий 30917, 10718 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке вторичной упаковки данных серий лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1771/19 от 19.07.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1771/19 от 19.07.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2314629 I Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Сгавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Веро-Блеомицин» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Веро-Блеомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, флаконы (1), пачки картонные» серий 30917, 10718 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке вторичной упаковки данных серий лекарственного средства. Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко А.А. Гаспарян 8-499-578-0272
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314629 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l С 6 б ‘ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ У ЪЗКТЫ 0 ращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 территориаЛЬНЬ1е Органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 / Федеральной СЛУЖБЫ ПО надзору ИКС)? {Щ \u (_,Vu~ / 7?/ .// " в сфере здравоохранения На N9 от ОРГЭ.НИЗЗЦИИ‚ осуществляющие экспертизу Kaqecma лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Веро-Блеомицин» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Веро-Блеомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, флаконы (1), пачки картонные» серий 30917, 10718 производства OOO «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке вторичной упаковки данных серий лекарственного средства. Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 64611, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 64711. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко А.А. Гаспарян 8-499-578-0272
