РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2595/18 от 01.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2595/18 от 01.11.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
cфepe здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Реаферон-ЕС-Липинт®, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. ME, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные» производства АО «Вектор-Медика»
(Россия), на основании экспертных заключений ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) о соответствии серий 100818, 110818, 120818, 130818, 140818, 150818 (протоколы испытаний от 11.10.2018 №№ 424ДК-05/18, 425ДК-05/18, 426ДК-05/18, 438ДК-05/18,
439ДК-05/18, 440ДК-05/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

2261444 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения П ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0 1 НОЯ 2018 №
Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения На No ОТ

Медицинские организации о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Реаферон-ЕС-Липинт®, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. ME, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «Вектор-Медика» (Россия), на основании экспертных заключений ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) о соответствии серий 100818, 110818, 120818, 130818, 140818, 150818 (протоколы испытаний от 11.10.2018 №№ 424ДК-05/18, 425ДК-05/18, 426ДК-05/18, 438ДК-05/18, 439ДК-05/18, 440ДК-05/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 84995780127

8
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O1HOR 200 м OP У
Ha No от
Г. |

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
|

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Реаферон-ЕС-Липинт®, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. МЕ, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» — производства АО «Вектор-Медика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) о соответствии серий 100818, 110818, 120818, 130818, 140818, 150818 (протоколы испытаний от 11.10.2018 №№ 424ДК-05/18, 425ДК-05/18, 426 ДК-05/18, 438ДК-05/18, 439ДК-05/18, 440 ДК-05/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-2595/18 от 01.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи