Информационное письмо № 02И-2637/18 от 09.11.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2637/18 от 09.11.2018
Об отзыве из обращения лекарственного средства "Пангрол"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Пангрол® 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 81141 производства «Адэр Фармасьютиклс С.р.л.», Италия/ «Берлин-Хеми АГ», Германия, в связи с нанесением на вторичную упаковку неверного штрих-кода.
Росздравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2637/18 от 09.11.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2637/18 от 09.11.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2249786 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № ОТ П Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Пангрол®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Пангрол® 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 81141 производства «Адэр Фармасьютиклс С.р.л.», Италия/ «Берлин-Хеми АГ», Германия, в связи с нанесением на вторичную упаковку неверного штрих-кода. Росздравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88 Д.В. Пархоменко
11111 11 11111 _ 2249786 Министерство здравоохранения Российской Федеракши Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— лекарственных средств fl B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ T (РОСЗДРАВНАДЗОР) территориальные органы Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) (198 15 74 В сфере здравоохранения сям «СО/о” м cam/wag? „7 Организации, осуществляющие На N9 OT экспертизу качества Г j лекарственных средств Медицинские организации 06 отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления ® «ПаНГРОЛ >> здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Пангрол® 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт.‚ флаконы (1), пачки картонные» серии 81141 производства «Адэр Фармасьютиклс С.р.л.»‚ Италия/ «Берлин-Хеми АГ», Германия, в связи с нанесением на вторичную упаковку неверного штрих-кода. Росздравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
