РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2727/18 от 16.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2727/18 от 16.11.2018

О поступлении информации о выя

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного
надзора в сфере обращения лекарственных
средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
-Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 150 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская многопрофильная больница № 2», Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская многопрофильная больница № 2», г. Санкт Петербург, Учебный пер., д. 5, литер Е, 1-Н), показатель «Маркировка» - Ан. 203/204;
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России, Россия (владелец ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2, лит. Ж, 2 этаж, пом. № 26-45), показатели: «Маркировка», «Срок годности» Ан. 68;
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно), изготовитель аптека ФГБОУ ВО «Первый
Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, Россия (владелец ФГБОУ ВО «Первый Санкт Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, лит. АБ), показатель «Маркировка» - Ан. 56/57.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О
результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2 26 0 6 5 6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в № O V l j - а УаС? / - J '/ сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
-Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 150 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская многопрофильная больница № 2», Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская многопрофильная больница № 2», г. Санкт Петербург, Учебный пер., д. 5, литер Е, 1-Н), показатель «Маркировка» - Ан. 203/204;
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России, Россия (владелец ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2, лит. Ж, 2 этаж, пом. № 26-45), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 68;
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно), изготовитель аптека ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, Россия (владелец ФГБОУ ВО «Первый Санкт- Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, лит. АБ), показатель «Маркировка» - Ан. 56/57.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8( 499) 578- 01-27

Министерство здравоохранения
2260656
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в ИБ. A018 № Ofer- AFALF /AF сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 150 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская многопрофильная больница № 2», Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская многопрофильная больница № 2», г. Санкт Петербург, Учебный пер., д. 5, литер Е, 1-Н), показатель «Маркировка» - Ан. 203/204;

Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России, Россия (владелец ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2, лит. Ж, 2 этаж, пом. № 26-45), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 68;

Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно), изготовитель аптека ФГБОУ ВО «Первый —Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, Россия (владелец ФГБОУ ВО «Первый Санкт- Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, лит. АБ), показатель «Маркировка» - Ан. 56/57.

Скачать документ: Письмо 01И-2727/18 от 16.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи