РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2874/18 от 03.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2874/18 от 03.12.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2874/18 от 03.12.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов в связи с выявленным несоответствием их архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю
«Средняя масса таблеток».
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на серии лекарственных препаратов, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов в связи с выявленным несоответствием их архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю
«Средняя масса таблеток».
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на серии лекарственных препаратов, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2252401 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН АДЗОР ) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов в связи с выявленным несоответствием их архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток».
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на серии лекарственных препаратов, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от и ~
№ Н азван и е Н ом ер Н ом ер д екл арац и и о П р о и зво д и тел ь сер и и соответстви и 1 Мукалтин, таблетки 211116 №РОСС Ки.МП25.Д70823 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 13.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 2 Мукалтин, таблетки 221116 №РОСС Яи.МП25.Д71133 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 15.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 3 Мукалтин, таблетки 231116 №РОСС Ки.МП25.Д71585 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 21.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 4 Мукалтин, таблетки 261116 №РОСС Ки.МП25.Д71586 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 21.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 5 Мукалтин, таблетки 271116 №РОСС Ки.МП25.Д71587 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 21.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 6 Мукалтин, таблетки 281116 №РОСС Ки.МП25.Д71588 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 21.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 7 Мукалтин, таблетки 301116 №РОСС аи.МП25.Д71589 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки о т2 1 .12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 8 Мукалтин, таблетки 311116 №РОСС Ки.МП25.Д71590 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от2 1 .12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные
9 Мукалтин, таблетки 321216 №РОСС Ки.МП25.Д72213 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 10 Мукалтин, таблетки 331216 №РОСС Ки.МП25.Д72214 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 11 Мукалтин, таблетки 341216 №РОСС Ки.МП25.Д72501 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 28.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные
12 Мукалтин, таблетки 361216 №РОСС Ки.МП25.Д73009 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 11.01.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 13 Мукалтин, таблетки 371216 №РОСС Ки.МП25.Д73010 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 11.01.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
14 Мукалтин, таблетки 391216 №РОСС Ки.МП25.Д73011 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 11.01.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 15 Мукалтин, таблетки 401216 №РОСС Ки.МП25.Д73012 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 11.01.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 16 Мукалтин, таблетки 10317 №РОСС Ки.МП25.Д79548 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
17 Мукалтин, таблетки 20317 №РОСС Ки.МП25.Д79549 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 18 Мукалтин, таблетки 30317 №РОСС Ки.МП25.Д79550 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
19 Мукалтин, таблетки 50317 №РОСС Ки.МП25.Д79551 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 20 Мукалтин, таблетки 70317 №РОСС Ки.МП25.Д79552 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 21 Мукалтин, таблетки 90317 №РОСС Ки.МП25.Д79554 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 22 Мукалтин, таблетки 110317 ХоРОСС Ки.МП25.Д79608 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 23 Мукалтин, таблетки 120317 №РОСС Ки.МП25.Д79938 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 24 Мукалтин, таблетки 130317 №РОСС Ки.МП25.Д79939 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
25 Мукалтин, таблетки 140317 №РОСС Ки.МП25.Д79688 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 23.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 26 Мукалтин, таблетки 150317 №РОСС Ки.МП25.Д79940 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 27 Мукалтин, таблетки 160317 №РОСС Ки.МП25.Д79941 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
28 Мукалтин, таблетки 170317 №РОСС Ки.МП25.Д79942 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 29 Мукалтин, таблетки 180317 №РОСС Ки.МП25.Д79943 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
30 Мукалтин, таблетки 190317 №РОСС Ки.МП25.Д79944 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 31 Мукалтин, таблетки 200317 №РОСС Ки.МП25.Д79945 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 32 Мукалтин, таблетки 210317 №РОСС Ки.МП25.Д80261 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 29.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 33 Мукалтин, таблетки 10318 №РОСС Ки.МП25.Д11103 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 34 Мукалтин, таблетки 20318 №РОСС Ки.МП25.Д11104 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 35 Мукалтин, таблетки 30318 №РОСС Ки.МП25.Д11105 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 36 Мукалтин, таблетки 40318 №РОСС Ки.МП25.Д11106 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 37 Мукалтин, таблетки 50318 №РОСС Ки.МП25.Д11107 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 38 Мукалтин, таблетки 60318 №РОСС аи.МП25.Д 11220 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 28.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 39 Мукалтин, таблетки 70318 №РОСС Ки.МП25.Д11357 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 29.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 40 Мукалтин, таблетки 80318 №РОСС Ки.МП25.Д 11421 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 30.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 41 Мукалтин, таблетки 90318 №РОСС Ки.МП25.Д 11647 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 03.04.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 42 Мукалтин, таблетки 100318 №РОСС Ки.МП25.Д 11648 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 03.04.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 43 Мукалтин, таблетки 110318 №РОСС Ки.МП25.Д 11649 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 03.04.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 44 Мукалтин, таблетки 100317 №РОСС Ки.МП25.Д79946 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 10 шт., упаковки от 27.03.2017 Россия безъяч. контурные
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов в связи с выявленным несоответствием их архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток».
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на серии лекарственных препаратов, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от и ~
№ Н азван и е Н ом ер Н ом ер д екл арац и и о П р о и зво д и тел ь сер и и соответстви и 1 Мукалтин, таблетки 211116 №РОСС Ки.МП25.Д70823 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 13.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 2 Мукалтин, таблетки 221116 №РОСС Яи.МП25.Д71133 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 15.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 3 Мукалтин, таблетки 231116 №РОСС Ки.МП25.Д71585 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 21.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 4 Мукалтин, таблетки 261116 №РОСС Ки.МП25.Д71586 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 21.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 5 Мукалтин, таблетки 271116 №РОСС Ки.МП25.Д71587 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 21.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 6 Мукалтин, таблетки 281116 №РОСС Ки.МП25.Д71588 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 21.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 7 Мукалтин, таблетки 301116 №РОСС аи.МП25.Д71589 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки о т2 1 .12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 8 Мукалтин, таблетки 311116 №РОСС Ки.МП25.Д71590 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от2 1 .12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные
9 Мукалтин, таблетки 321216 №РОСС Ки.МП25.Д72213 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 10 Мукалтин, таблетки 331216 №РОСС Ки.МП25.Д72214 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные 11 Мукалтин, таблетки 341216 №РОСС Ки.МП25.Д72501 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 28.12.2016 Россия полимерные (1), пачки картонные
12 Мукалтин, таблетки 361216 №РОСС Ки.МП25.Д73009 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 11.01.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 13 Мукалтин, таблетки 371216 №РОСС Ки.МП25.Д73010 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 11.01.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
14 Мукалтин, таблетки 391216 №РОСС Ки.МП25.Д73011 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 11.01.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 15 Мукалтин, таблетки 401216 №РОСС Ки.МП25.Д73012 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 11.01.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 16 Мукалтин, таблетки 10317 №РОСС Ки.МП25.Д79548 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
17 Мукалтин, таблетки 20317 №РОСС Ки.МП25.Д79549 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 18 Мукалтин, таблетки 30317 №РОСС Ки.МП25.Д79550 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
19 Мукалтин, таблетки 50317 №РОСС Ки.МП25.Д79551 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 20 Мукалтин, таблетки 70317 №РОСС Ки.МП25.Д79552 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 21 Мукалтин, таблетки 90317 №РОСС Ки.МП25.Д79554 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 22 Мукалтин, таблетки 110317 ХоРОСС Ки.МП25.Д79608 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 22.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 23 Мукалтин, таблетки 120317 №РОСС Ки.МП25.Д79938 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 24 Мукалтин, таблетки 130317 №РОСС Ки.МП25.Д79939 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
25 Мукалтин, таблетки 140317 №РОСС Ки.МП25.Д79688 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 23.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 26 Мукалтин, таблетки 150317 №РОСС Ки.МП25.Д79940 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 27 Мукалтин, таблетки 160317 №РОСС Ки.МП25.Д79941 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
28 Мукалтин, таблетки 170317 №РОСС Ки.МП25.Д79942 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 29 Мукалтин, таблетки 180317 №РОСС Ки.МП25.Д79943 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные
30 Мукалтин, таблетки 190317 №РОСС Ки.МП25.Д79944 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 31 Мукалтин, таблетки 200317 №РОСС Ки.МП25.Д79945 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 32 Мукалтин, таблетки 210317 №РОСС Ки.МП25.Д80261 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 29.03.2017 Россия полимерные (1), пачки картонные 33 Мукалтин, таблетки 10318 №РОСС Ки.МП25.Д11103 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 34 Мукалтин, таблетки 20318 №РОСС Ки.МП25.Д11104 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 35 Мукалтин, таблетки 30318 №РОСС Ки.МП25.Д11105 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 36 Мукалтин, таблетки 40318 №РОСС Ки.МП25.Д11106 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 37 Мукалтин, таблетки 50318 №РОСС Ки.МП25.Д11107 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 27.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 38 Мукалтин, таблетки 60318 №РОСС аи.МП25.Д 11220 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 28.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 39 Мукалтин, таблетки 70318 №РОСС Ки.МП25.Д11357 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 29.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 40 Мукалтин, таблетки 80318 №РОСС Ки.МП25.Д 11421 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 30.03.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 41 Мукалтин, таблетки 90318 №РОСС Ки.МП25.Д 11647 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 03.04.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 42 Мукалтин, таблетки 100318 №РОСС Ки.МП25.Д 11648 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 03.04.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 43 Мукалтин, таблетки 110318 №РОСС Ки.МП25.Д 11649 АО «АВВА РУС», 50 мг 30 шт., банки от 03.04.2018 Россия полимерные (1), пачки картонные 44 Мукалтин, таблетки 100317 №РОСС Ки.МП25.Д79946 ОАО «АВВА РУС», 50 мг 10 шт., упаковки от 27.03.2017 Россия безъяч. контурные
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OFLA. KOVE № Ом - 480/18
Ha No OT
г И
2252401
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов в связи с выявленным несоответствием их архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток».
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на серии лекарственных препаратов, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OFLA. KOVE № Ом - 480/18
Ha No OT
г И
2252401
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов в связи с выявленным несоответствием их архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток».
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на серии лекарственных препаратов, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 02И-2874/18 от 03.12.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
