Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287358
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Простамол® Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ» (Германия)/ упаковано: ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 (протоколы испытаний от 29.04.2019 №№ 24ДК-11/19, 25ДК-11/19, 26ДК-11/19, 123ДК-11/19, 124ДК-11/19, 125ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 84995780272

ПН
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
НАНА лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы < Федеральной службы по надзору в ) о = 4 7 © <
На № от у | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Простамол® Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Каталент Германия Эбербах Гмбх» (Германия)/ упаковано: ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 (протоколы испытаний от 29.04.2019 №№ 24ДК-11/19, 25ДК-11/19, 26ДК-11/19, 123ДК-11/19, 124ДК-11/19, 125ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 84995780272