Информационное письмо № 02И-1197/19 от 14.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1197/19 от 14.05.2019
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Простамол® Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ» (Германия)/ упаковано: ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 (протоколы испытаний от 29.04.2019 №№ 24ДК-11/19, 25ДК-11/19, 26ДК-11/19, 123ДК-11/19, 124ДК-11/19, 125ДК-11/19) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1197/19 от 14.05.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1197/19 от 14.05.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № 2287358 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Простамол® Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ» (Германия)/ упаковано: ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 (протоколы испытаний от 29.04.2019 №№ 24ДК-11/19, 25ДК-11/19, 26ДК-11/19, 123ДК-11/19, 124ДК-11/19, 125ДК-11/19) требованиям нормативной документации. Врио руководителя А.А. Гаспарян 84995780272 Д.В. Пархоменко
министерство здравоохранения .. .. 2287358 Россиискои Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '— 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 69X 45 381 (495) 698 15 74 Органы ‚ r Федеральной службы по надзору в 15, Q5 dQ/Q N9 (Mu - Лбу А” ———— сфере здравоохранения На N9 OT Г j Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы Управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный КОНТРОЛЬ качества Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Простамол® Уно, капсулы 320 мг 15 шт.‚ блистеры (2), пачки картонные» производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ» (Г ермания)/ упаковано: ЗАО «БЕРЛШ-ЬФАРМА», (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 (протоколы испытаний от 29.04.2019 NQNQ 24ДК-1 1/ 19, 25ДК-11/19, 26ДК-11/19, 123ДК-11/19, 124ДК-11/19, 125ДК-11/19) требованиям нормативной документации. Врио руководителя Д.В. Пархоменко А.А. Гаспарян 84995780272
