РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1716/19 от 12.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1716/19 от 12.07.2019

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы

Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Генферон® Лайт, спрей
назальный дозированный 50 000 ME + 1 мг/доза 100 доз, флаконы (1), пачки картонные» производства ЗАО «БИОКАД» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 25050918, 25060918, 25070918, 25080918 (протоколы испытаний от 28.06.2019 №№ 174ДК-11/19, 175ДК-11/19, 176ДК-11/19,

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2311997 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы /,^ .0 9 .^ 0 /! ? N. 0 - / U - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Генферон® Лайт, спрей назальный дозированный 50 000 ME + 1 мг/доза 100 доз, флаконы (1), пачки картонные» производства ЗАО «БИОКАД» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 25050918, 25060918, 25070918, 25080918 (протоколы испытаний от 28.06.2019 №№ 174ДК-11/19, 175ДК-11/19, 176ДК-11/19,

с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения | А ||
2311997
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
fh OF AONG № Ор - 1716/19 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от
7 Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Генферон® Лайт, спрей назальный дозированный 50 000 ME + 1 мг/доза 100 доз, флаконы (1), пачки картонные» производства ЗАО — «БИОКАД» (Россия), на — основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 25050918, 25060918, 25070918, 25080918 (протоколы испытаний от 28.06.2019 №№ 174ДК-11/19, 175ДК-11/19, 176 ДК-11/19, 177ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-1716/19 от 12.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи