РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2956/18 от 10.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2956/18 от 10.12.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: «Натрия хлорид, раствор 10 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, для клизм)» Ан. 49, «Магния сульфат, раствор 33% 200 мл, флакон стеклянный (внутреннее, стерильно)» Ан. 73, «Раствор
калия хлорида для инъекций 4% 200 мл, стерильно, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов» Ан. 46, изготовитель ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Упаковка», «Маркировка»; владелец ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2269611
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славя 1 гская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в / / /
сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: «Натрия хлорид, раствор 10%
200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, для клизм)» Ан. 49, «Магния сульфат, раствор 33% 200 мл, флакон стеклянный (внутреннее, стерильно)» Ан. 73, «Раствор калия хлорида для инъекций 4% 200 мл, стерильно, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов» Ан. 46, изготовитель ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Упаковка», «Маркировка»; владелец ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).
Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

с.А . Тарасова 84995780127

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
10. 1d КОР OLU-LYS56 /7Р Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
ie tate Министерство здравоохранения || | ПИ 2269611
Субъекты обращения лекарственных средств
На № от
Г. fl Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: «Натрия хлорид, раствор 10%
200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, для клизм)» Ан. 49, «Магния сульфат, раствор 33% 200 мл, флакон стеклянный (внутреннее, стерильно}» Ан. 73, «Раствор калия хлорида для инъекций 4% 200 мл, стерильно, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов» Ан. 46, изготовитель ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Упаковка», «Маркировка»; владелец ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Un
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2956/18 от 10.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи