Информационное письмо № 01И-1713/19 от 12.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1713/19 от 12.07.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Леветинол"
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Субъекты обращения лекарственных средств
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ГЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Леветинол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 50219 производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением упаковок данной серии препарата, на картонных пачках которых указана дозировка «1000 мг», а на вложенных контурных ячейковых упаковках - «500 мг».
Росздравнадзор предлагает ООО «ГЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1713/19 от 12.07.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1713/19 от 12.07.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2312001 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Н а№ № 0-{и - от п Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РУКОВОДИТЕЛЬ ШЗ Субъекты обращения лекарственных средств /4S Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзьше из обращения лекарственного средства «Леветинол®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ГЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Леветинол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 50219 производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением упаковок данной серии препарата, на картонных пачках которых указана дозировка «1000 мг», а на вложенных контурных ячейковых упаковках - «500 мг». Росздравнадзор предлагает ООО «ГЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведенрщ, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращ ения вы ш еуказанной серии лекарственного препарата. О проведенн ой работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
2312001 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты Обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ к ственных с е ств B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г “e ар р д j (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ „ Федеральнои службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / В сфере Здравоохранения 452.07. «(0/9 N9 о/ы - fl/J/M Ha N9 OT Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств МСДИЦИНСКИС организации 06 отзыве из обращения Органы управления лекарственного средства «ЛевеТИНОЛщ здравоохранением субъектов Россиискои Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ГЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Леветинол®‚ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 50219 производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, B связи с выявлением упаковок данной серии препарата, на картонных пачках которых указана дозировка «1000 мг», а на вложенных контурных ячейковых упаковках - «500 мг». Росздравнадзор предлагает ООО «ГЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить B территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N2 646H, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 647H. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
