Информационное письмо № 01И-1714/19 от 12.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1714/19 от 12.07.2019
О необходимости изъятия лекарственного препарата"Тафинлар"(Tafinlar")
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Тафинлар, капсулы 75 мг» серии P68S, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Tafinlar™»).
По информации ООО «Новартис Фарма» серия P68S данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1714/19 от 12.07.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1714/19 от 12.07.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 //3 На № от п о необходимости изъятия лекарственного препарата «Тафинлар» («Tafinlar™») 2312000 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Тафинлар, капсулы 75 мг» серии P68S, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Tafinlar™»). По информации ООО «Новартис Фарма» серия P68S данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации llllll ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— 2312000 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, l09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Территориальные органы M ‚МКМ/9 О/ц — / 9Ч4/ Hf Федеральной службы по надзору В H ния На N9 от / сфере здравоохра е ‘ —‘ Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата . TM «Тафинлар» («Tafmlar >>) Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Тафинлар, капсулы 75 мг» серии Р685, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Tafinlarm»). По информации 000 «Новартис Фарма» серия Р685 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. / М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
