РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1702/19 от 11.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1702/19 от 11.07.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1702/19 от 11.07.2019
О внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата ОКИ (МНН - кетопрофен)
Субъекты обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении документов регистрационного досье на лекарственный препарат «ОКИ (кетопрофен), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг»,
производства «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия: были внесены редакционные правки в нормативную документацию (изменение от 06.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению, а также изменен адрес компании, принимающей
претензии (изменение №2 от 18.09.2018 и изменение №3 от 06.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии 308 0519.
М.А. Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении документов регистрационного досье на лекарственный препарат «ОКИ (кетопрофен), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг»,
производства «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия: были внесены редакционные правки в нормативную документацию (изменение от 06.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению, а также изменен адрес компании, принимающей
претензии (изменение №2 от 18.09.2018 и изменение №3 от 06.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии 308 0519.
М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 1 9 5 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О-Ги - На № от
О внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата ОКИ (МНН - кетопрофен)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении документов регистрационного досье на лекарственный препарат «ОКИ (кетопрофен), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг», производства «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия: были внесены редакционные правки в нормативную документацию (изменение от 06.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению, а также изменен адрес компании, принимающей претензии (изменение №2 от 18.09.2018 и изменение №3 от 06.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии 308 0519.
М.А. Мурашко
О-Ги - На № от
О внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата ОКИ (МНН - кетопрофен)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении документов регистрационного досье на лекарственный препарат «ОКИ (кетопрофен), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг», производства «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия: были внесены редакционные правки в нормативную документацию (изменение от 06.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению, а также изменен адрес компании, принимающей претензии (изменение №2 от 18.09.2018 и изменение №3 от 06.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии 308 0519.
М.А. Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
| SD he a Во Министерство здравоохранения | | Al | |
2311951
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
4.07.4019 № ОГси- 1705.19
На № OT
О внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата ОКИ (МНН - кетопрофен)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении документов регистрационного досье на лекарственный препарат «ОКИ (кетопрофен), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг», производства «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия: были внесены редакционные правки в нормативную документацию (изменение от 06.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению, а также изменен адрес компании, принимающей претензии (изменение №2 от 18.09.2018 и изменение №3 от 06.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии 308 0519.
М.А. Мурашко
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
| SD he a Во Министерство здравоохранения | | Al | |
2311951
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
4.07.4019 № ОГси- 1705.19
На № OT
О внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата ОКИ (МНН - кетопрофен)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении документов регистрационного досье на лекарственный препарат «ОКИ (кетопрофен), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг», производства «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия: были внесены редакционные правки в нормативную документацию (изменение от 06.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению, а также изменен адрес компании, принимающей претензии (изменение №2 от 18.09.2018 и изменение №3 от 06.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии 308 0519.
М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1702/19 от 11.07.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
