Информационное письмо № 01И-1702/19 от 11.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1702/19 от 11.07.2019
О внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата ОКИ (МНН - кетопрофен)
Субъекты обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении документов регистрационного досье на лекарственный препарат «ОКИ (кетопрофен), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг», производства «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия: были внесены редакционные правки в нормативную документацию (изменение от 06.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению, а также изменен адрес компании, принимающей претензии (изменение №2 от 18.09.2018 и изменение №3 от 06.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии 308 0519.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1702/19 от 11.07.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1702/19 от 11.07.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ 2 3 1 1 9 5 1 Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О-Ги На № от О внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата ОКИ (МНН - кетопро(|)ен) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении документов регистрационного досье на лекарственный препарат «ОКИ (кетопрофен), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг», производства «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия: были внесены редакционные правки в нормативную документацию (изменение от 06.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению, а также изменен адрес компании, принимающей претензии (изменение №2 от 18.09.2018 и изменение №3 от 06.12.2018). Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии 308 0519. М.А. Мурашко
Россиискои Федерации 23 1 195 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‘ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения РУКОВОДИТЕЛЬ (`1анянскан пл. 4, стр l, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 м туф/‚9 v O/ue float {9 На N9 от O внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата ОКИ (МНН —— кетопрофен) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении документов регистрационного досье на лекарственный препарат «ОКИ (кетопрофен), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг», производства «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия: были внесены редакционные правки в нормативную документацию (изменение от 06.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению, а также изменен адрес компании, принимающей претензии (изменение N92 OT 18.09.2018 и изменение N93 OT 06.12.2018). Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии 308 0519. М.А. Мурашко
