РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2854/18 от 29.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2854/18 от 29.11.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор Глюкозы 5 % 200 мл, Калия хлорида 1 мл, стерильно, в/в капельно, бутылки для крови и кровезаменителей» Ан. 2241, изготовитель ООО «Оптима-Фарм» г. Йошкар-Ола (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Казанский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец ООО «Оптима-Фарм» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Анникова, д. 3).

Территориальному органу Роcздравнадзора по Республике Марий Эл обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Роcздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2252954 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы // -No /у / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На jVq от

Медицинские организации О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор Глюкозы 5 % 200 мл, Калия хлорида 1 мл, стерильно, в/в капельно, бутылки для крови и кровезаменителей» Ан. 2241, изготовитель ООО «Оптима-Фарм» г. Йошкар-Ола (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец ООО «Оптима-Фарм» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Анникова, д. 3).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Марий Эл обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения HAN |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
M911. KOLE № Ok uU-KESY /ур Федеральной службы по надзору в
На № és сфере здравоохранения
Г. | Медицинские организации
О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор Глюкозы 5 % 200 мл, Калия хлорида 1 мл, стерильно, в/в капельно, бутылки для крови и кровезаменителей» Ан. 2241, изготовитель ООО «Оптима-Фарм» г. Йошкар-Ола (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по — показателю «Маркировка»; владелек ООО «Оптима-Фарм» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Анникова, д. 3).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Марий Эл обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 1 < Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-2854/18 от 29.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи