РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1649/19 от 04.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1649/19 от 04.07.2019

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пьер Фабр», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Навельбин, капсулы 30 мг» серии AQ30402, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции
«NAVELBINE®»).

По информации ООО «Пьер Фабр» серия AQ30402 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура
подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2311762 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№

Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «Навельбин» {«NAVELBINE®») Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пьер Фабр», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Навельбин, капсулы 30 мг» серии AQ30402, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «NAVELBINE®»).
По информации ООО «Пьер Фабр» серия AQ30402 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.АЛаманова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
2311762
Субъекты обращения
{РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы /
.
== - 5 2?
O4 07 A019 м Chis - 164 aft
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № ©

Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «Навельбин» («МАУЕГВИМЕ®»)
Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пьер Фабр», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Навельбин, капсулы 30 мг» серии AQ30402, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «NAVELBINE®»).

По информации ООО «Пьер Фабр» серия AQ30402 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

( f Д.В. Пархоменко
Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1649/19 от 04.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи