РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1645/19 от 03.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1645/19 от 03.07.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2307019 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

N. /fff На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от О б. 09^, J j(^ 9 № ~ /S Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№02-39778/18 АО '’НИЖФАРМ" Бенатекс®, суппозитории вагинальные 18,5мг НИЖФАРМ АО Россия 10917 o t 31.08.2018 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №•02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Бисакодил-Нижфарм, суппозитории ректальные НИЖФАРМ АО Россия 180518;
ot 31.08.2018 10мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), 230818 пачки картонные №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Глицерин, суппозитории ректальные 2.11г 5шт., НИЖФАРМ АО Россия 1090818;
o t 31.08.2018 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 1100818 картонные №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Левомеколь®, мазь для наружного применения НИЖФАРМ АО Россия 4720818;
ot 31.08.2018 40г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные 4730818 №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Метилурацил, суппозитории ректальные 500мг НИЖФАРМ АО Россия 420618 от 31.08.2018 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Натальсид®, суппозитории ректальные НИЖФАРМ АО Россия 980818;
ot 31.08.2018 250мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), 990818 пачки картонные №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Омарон®, таблетки 400мН-25мг 10шт,, упаковки НИЖФАРМ АО Россия 220818 o t 31.08.2018 ячейковые контурные (9), пачки картонные №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Папаверин, суппозитории ректальные 20мг 5шт., НИЖФАРМ АО Россия 330818 ot 31.08.2018 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Цефекон® Д, суппозитории ректальные [для НИЖФАРМ АО Россия 50518 от 31.08.2018 детей] 50мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Эслидин®, капсулы ЮОмг+ЗООмг 10шт., упаковки НИЖФАРМ АО Россия 160718;
ot 31.08.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные 170818 №«02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Бензалкония хлорид С 14, субстанция-порошок* Дишман Индия 217ВАС0066 от 31.08.2018 Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед №02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Бисакодил, субстанция-порошок* Дишман Индия 317ВАА0010 o t 31.08.2018 Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед №02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Глицерин, субстанция-жидкость* КЕМ НПФ ООО Россия 290518;
o t 31.08.2018 310718 №02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Глицерин, субстанция-жидкость* Активный компонент Россия 40116 o t 31.08.2018 ЗАО №02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Липоид ППЛ-400, субстанция* Липоид ГмбХ Германия 577100-2170081 o t 31.08.2018 Хо 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Метилурацил, субстанция* Исида ООО Россия 320518;
от 31.08.2018 330518 №•02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Метилурацил, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 480814;
от 31.08.2018 280816 №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Метилурацил, субстанция-порошок* ФармаЦелл (Индия) Индия 17111145 o t 31.08.2018 Прайвит Лимитед №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Метионин, субстанция* Марбиофарм ОАО Россия 50618;
от 31.08.2018 60618 №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Натрия альгинат, порошок* Архангельский Россия 37032018;
от 31.08.2018 опытный 38032018 водорослевый комбинат ОАО №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* Рекордати Италия 17100554;
от 31.08.2018 химическая и 18100239 фармацевтическая индустрия С.п.А.
№2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 1750692;
o t 31.08.2018 Фармасьютикал 1750697 Ко.Лтд №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Парацетамол, субстанция* Чжэцзян Канлэ Китай CW-1512712 o t 31.08.2018 Фармасьютикал Ко., Лтд.
№2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Пирацетам, субстанция-порошок* Норсист Китай DY030150283 от 31.08.2018 Фармасьютикал Труп Ко. Лтд №2 02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай 20170921;
o t 31.08.2018 Фармасьютикал Ко., 20170922 Лтд №02-39778/18 АО "НИЖФАРМ" Хлорамфеникол, субстанция* Норсист Китай DY00916212;
от 31.08.2018 Фармасьютикал Труп DY00917046 Ко. Лтд 02-39778/18 АО "НИЖОАРМ" Циннаризин, субстанция-порошок* Флеминг Индия CIN/04181035;
от 31.08.2018 Лабораториз Лимитед CIN/04181040 №02-39778/18 АО '’НИЖФАРМ" Циннаризин, субстанция-порошок* ФДС Лимитед Индия 027К082 от 31.08.2018
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г id
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0407 ANG № Okw-1645 /19
На № OT /

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1645/19 от 03.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи