2306902

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения N. / 'i S Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям:
1. ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:
- «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец ГБУЗ Свердловской области «Психиатрическая больница № 7», г. Нижний Тагил, Свердловская область/поставщик ООО «Ваше Здоровье», Свердловская область, показатель «Упаковка» (часть ампул с желтыми подтеками на наружной поверхности) - серии 0260816.
2. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:
- «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец ФГБУЗ ЗСМЦ ФМБА России, г. Омск, Омская область/поставщик ООО «Альфа-Мед», Омская область, показатель «Упаковка» (часть ампул со светло-коричневыми пятнами на этикетках) - серии 1440717.
 Территориальным органам Росздравнадзора по Омской и Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

2306902
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации ie ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ LER SIRO BE ATSOP) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору =) £ ` ~ @ : - ДР OF OF MAG № Ох - 46 3 J if GG Организации, осуществляющие a a or экспертизу качества
лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям:

1.ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

~ «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец ГБУЗ Свердловской области «Психиатрическая больница № 7», г. Нижний Тагил, Свердловская область/поставщик OOO «Ваше Здоровье», Свердловская область, показатель «Упаковка» (часть ампул с желтыми подтеками на наружной поверхности) - серии 0260816.

2. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:

— «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец ФГБУЗ ЗСМЦ ФМБА России, г. Омск, Омская область/поставшик ООО «Альфа-Мед», Омская область, показатель «Упаковка» (часть ампул со светло-коричневыми пятнами на этикетках) - серии 1440717.