Информационное письмо № 02И-1627/19 от 02.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1627/19 от 02.07.2019
О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU022K2, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»).
По информации АО «БАЙЕР» серия TU022K2 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1627/19 от 02.07.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1627/19 от 02.07.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2306845 Министерство здравоохранения Российской Федерации j ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) На № от О необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®») j Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 АЛ/
2|!!!45 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ' (PocaflPABHA’uaop) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва‘ [09074 Федера-ПЬНОЙ СПУЖбЫ по надзору 3 Телефон: (495} 698 45 38: (495} 693 15 74 сфере Здравоохранения - е fl ( —` ‘ l ‘ “с С "’1 "FLO/9”” 9*“ ‘- l Лид J {y Организации, осуществляющие На N9 от / экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации O необходимости изъятия лекарственного препарата О «Мирена®» («Mirena®») рганы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата ‹<Мирена®» серии TU022K2, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Мйгепа®»). По информации АО «БАЙЕР» серия ТПО22К2 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. Врио руководителя ` Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8 (499) 578—01 -38
