Информационное письмо № 02И-1609/19 от 01.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1609/19 от 01.07.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» серии 340618 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Механические включения (видимые частицы)».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 №01И-1256/18.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1609/19 от 01.07.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1609/19 от 01.07.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O 'f. №0 < L u - ^ e 0 9 U p На № 2306890 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Дротаверин» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» серии 340618 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Механические включения (видимые частицы)». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 №01И-1256/18. Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращ ения вы ш еуказан ной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя А.А. Гаспарян 8.499-578-0272 Д.В. Пархоменко
МИНИСТЕРСТВО здравоохранения lllll Российской Федерации 2306890 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ С 6 б в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ У ЪЗКТЫ 0 ращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл, 4, сгр. |, Москви, |09U74 Т Телефон; (495) 693 45 33; {495) (193 15 74 еРРИТОРИа-Пьные Органы Федеральнои службы по надзору 0% (.7 ? ода/ч" N9 Ода, М Н /6 09/{? B сфере здравоохранения На N9 от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств об отзыве из обращения лекарственного средства «Дротаверин» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» серии 340618 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Механические включения (ВИдимые частицы)». O прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 N9 0114-1256/18. Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить B территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя z Д.В. Пархоменко А.А. Г аспарян 8-499-578-0272
