Информационное письмо № 02И-1608/19 от 01.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1608/19 от 01.07.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 21 шт. (6 светло-коричневых, 5 белых, 10 желтых), блистеры (1), пачки картонные» серии WEN235 производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.04.2019 №01И-899/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1608/19 от 01.07.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1608/19 от 01.07.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306886 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения С ?/. 0 4 . На№ от П Об отзыве из обращения лекарственного средства «Триквилар®» Субъекты обращения лекарственных средств Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 21 шт. (6 светло-коричневых, 5 белых, 10 желтых), блистеры (1), пачки картонные» серии WEN235 производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.04.2019 №01И-899/19. Росздравнадзор предлагает ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя А.А. Гаспарян 8-499-578-0272 Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306885 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ С 6 б в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ У BERT“ 0 ращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл 4. пр |‚ Москва, 109074 Т Телвфон: (495) 693 45 38; (495) 698 15 74 еРРИТОРИаЛЬНЬЮ органы ‚и Федеральной службы по надзору 0/. 0?. к:›( 0AA: 1. Hi с x" {ЕСТ/‚(Ё в сфере здравоохранения На N9 от __` Организации, осуществляющие экспертизу качества ЛВКНРСТВВННЫХ средств 06 отзыве из обращения лекарственного средства «Триквилар®» МЗДИЦИНСКИЗ организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 21 шт. (6 светло-коричневых, 5 белых, 10 желтых), блистеры (1), пачки картонные» серии WEN235 производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.04.2019 N9 011/1—899/19. Росздравнадзор предлагает OOO «АЛВОГЕН ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя LLB. Пархоменко А.А. Гаспарян 8-499-578—0272
