РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1608/19 от 01.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1608/19 от 01.07.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 21 шт. (6 светло-коричневых, 5 белых, 10 желтых), блистеры (1), пачки картонные» серии
WEN235 производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.04.2019 №01И-899/19.

Росздравнадзор предлагает ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306886 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору С ?/. 0 4 . в сфере здравоохранения На№ от Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства «Триквилар®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 21 шт.
(6 светло-коричневых, 5 белых, 10 желтых), блистеры (1), пачки картонные» серии WEN235 производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.04.2019 №01И-899/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8-499-578-0272

Министерство здравоохранения |

06886
Российской Федерации 23 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Суб 6 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъекты ооращения {РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл 4. стр 1, Москва, 109074 T Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ерриториальные органы и Федеральной службы по надзору ОТ. 27. RAM Cku- 7 РУ в сфере здравоохранения На № от
— Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства
«Триквилар®»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Триквилар”, таблетки, покрытые оболочкой 21 mr.
(6 светло-коричневых, 5 белых, 10 желтых), блистеры (1), пачки картонные» серии WEN235 производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.04.2019 № 01И-899/19.

Росздравнадзор предлагает OOO «АЛВОГЕН ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0272

Скачать документ: Письмо 02И-1608/19 от 01.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи