Информационное письмо № 02И-1613/19 от 01.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1613/19 от 01.07.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «ФармФирма «Сотекс» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС Рl.ФМ11.Д92291 от 11.08.2017 на лекарственный препарат «Одестон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 41661813 производства АО «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа», (Польша), в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Сумма примесей».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.04.2019 № 01И-867/19.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ФармФирма «Сотекс» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1613/19 от 01.07.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1613/19 от 01.07.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. сгр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 (7/ОУ,ХСУ.У № O c W r y & y / z y На № от О прекращении действия декларации о соответствии 2306854 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «ФармФирма «Сотекс» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС РЬ.ФМ! 1.Д92291 от 11.08.2017 на лекарственный препарат «Одестон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 41661813 производства АО «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа», (Польша), в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Сумма примесей». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.04.2019 № 01И-867/19. Росздравнадзор предлагает ЗАО «ФармФирма «Сотекс» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 Д.В. Пархоменко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г На N9 от Министерство здравоохранения 2 г 4 Российской Федерации в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СУбЪеКТЫ Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская гш. 4. стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 693 45 за; (495) 698 15 74 ТерритоЁиаЛЬНЫе Органы '_ Федеральнои службы по надзору Ш 0.1M? Не Oat” .- 1/61/J/fy B сфере здравоохранения / Организации, осуществляющие экспертизу качества 0 прекращении действия лекарственных средств декларации о соответствии Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «ФармФирма «Сотекс» решении прекратить действие декларации о соответствии N9 POCC РЬ.ФМ11.Д92291 от 11.08.2017 на лекарственный препарат «Одестон, таблетки 200 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 41661313 производства АО «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа», (Польша), в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Сумма примесей». O прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.04.2019 N9 01И-867/19. Росздравнадзор предлагает ЗАО «ФармФирма «Сотекс» предоставить сведения об изъятии из обращения Данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Паркоменко А.А. Гаспарян 8(499)5?8-02-72
