Информационное письмо № 02И-1605/19 от 01.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1605/19 от 01.07.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Юниэнзим® с МПС, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ZUE-17036 производства «Юникем Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с выявлением куска проволоки в таблетке данного препарата.
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.11.2018 № 02И-2852/18.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1605/19 от 01.07.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1605/19 от 01.07.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306888 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 07. На № № 0 d u - ' / e 0 5 / ^ !? Субъекты обращения лекарственных средств п Территориальные органы Федеральной службы по надзору в с(^ере здравоохранения ОТ П Об отзыве из обращения лекарственного средства «Юниэнзим® с МПС» Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Юниэнзим® с МПС, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ZUE-17036 производства «Юникем Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с выявлением куска проволоки в таблетке данного препарата. О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.11.2018 № 02И-2852/18. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя А. А. гаспарян 8-499-578-0272 Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2306888 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СубъеКТЫ Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальные органы / Федеральной службы по надзору (М 0,7: kO/g N9 000 u A /60.5 B сфере здравоохранения На N9 от / — т Организации, осуществляющие I 3KCHepTH3y качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного средства «Юниэнзим® с МПС» медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Юниэнзим® с МПС, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт.‚ упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ZUE-17036 производства «Юникем Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с выявлением куска проволоки B таблетке Данного препарата. О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.11.2018 N9 0214-2852/18. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко А.А. Гаспарян 8-499-578-0272
