РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1605/19 от 01.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1605/19 от 01.07.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Юниэнзим® с МПС, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ZUE-17036 производства «Юникем Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с выявлением куска проволоки в таблетке данного препарата.

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.11.2018 № 02И-2852/18.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2306888 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения п ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору 07. № 0 d u - ' / e 0 5 / ^ !? в с(^ере здравоохранения На № ОТ
Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации «Юниэнзим® с МПС» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Юниэнзим® с МПС, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ZUE-17036 производства «Юникем Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с выявлением куска проволоки в таблетке данного препарата.
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.11.2018 № 02И-2852/18.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А. А. гаспарян 8-499-578-0272

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/
OL OF 4019 № Od U- 1605/49 Ha No OT
a |

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Юниэнзим® с МПС»
2306888
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Юниэнзим® с МПС, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ZUE-17036 производства «Юникем Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с выявлением куска проволоки в таблетке данного препарата.

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора
от 29.11.2018 № 02И-2852/18.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
А.А. Гаспарян 8-499-578-0272
Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1605/19 от 01.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи