Информационное письмо № 01И-1846/18 от 31.07.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1846/18 от 31.07.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О гражданском обороте лекарственного средства «Церебролизин®»

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий А4ЕТ1В, A7AJ1A, «Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий А5ВЕ1В, A5CL1A, A5RR1A, «Церебролизин®, раствор для инъекций 20 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий РВ4669, РВ6153 производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Германия/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии;

-№РОСС АТ.ФМ11.Д19463 от 12.07.2018 (серия А4ЕТ1В);

- №РОСС АТ.ФМ11Д 19466 от 12.07.2018 (серия РВ4669);

- №РОСС АТ.ФМ11Д 19467 от 12.07.2018 (серия РВ6153);

- №РОСС АТ.ФМ11Д19465 от 12.07.2018 (серия А5ВЕ1В);

- №РОСС АТ.ФМ11Д19464 от 12.07.2018 (серия A5RR1A);

-№РОССАТ.ФМ11Д 19461 от 12.07.2018 (серия A5CL1A);

-№РОСС АТ.ФМ11Д 19462 от 12.07.2018 (серия A7AJ1A).

Письмами Росздравнадзора от 25.10.2017 №02И-2676/17, от 21.05.2018 №01 И-1264/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата.

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1846/18 от 31.07.2018

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться