Министерство здравоохранения 2244772 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору o r СУ - в сфере здравоохранения На № _______________ от __________________
Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте Медицинские организации лекарственного средства «Церебролизин®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий А4ЕТ1В, A7AJ1A, «Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий А5ВЕ1В, A5CL1A, A5RR1A, «Церебролизин®, раствор для инъекций 20 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий РВ4669, РВ6153 производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Германия/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:
-№РОСС АТ.ФМ11.Д19463 от 12.07.2018 (серия А4ЕТ1В);
- №РОСС АТ.ФМ1 ГД 19466 от 12.07.2018 (серия РВ4669);
- №РОСС АТ.ФМ1 ГД 19467 от 12.07.2018 (серия РВ6153);
- №РОСС АТ.ФМ1 ГД19465 от 12.07.2018 (серия А5ВЕ1В);
- №РОСС АТ.ФМ1 ГД19464 от 12.07.2018 (серия A5RR1A);
-№РОССАТ.ФМ1 ГД 19461 от 12.07.2018 (серия A5CL1A);
-№РОСС АТ.ФМ1 ГД 19462 от 12.07.2018 (серия A7AJ1A).
Письмами Росздравнадзора от 25.10.2017 №02И-2676/17, от 21.05.2018 №01 И -1264/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата.

М.А.Муращко

И.А.Елагина 8 ( 499) 578- 02-19

2244772
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
87.07.01 № Ott 1896 77 в сфере здравоохранения
На № от
Г” — Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте Медицинские организации лекарственного средства
® «Церебролизин’» ve Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Церебролизин*, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий A4ETIB, A7AJIA, «Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий ASBEIB, ASCLIA, ASRRIA, «Церебролизин®, раствор для инъекций 20 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий PB4669, PB6153 производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Германия/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:

- №РОСС АТ.ФМ11.Д19463 от 12.07.2018 (серия A4ET 1B);
- РОСС АТ.ФМ11.Д19466 от 12.07.2018 (серия РВ4669);

- №РОСС АТ.ФМ11.Д19467 от 12.07.2018 (серия PB6153);

- №РОСС АТ.ФМ11.Д19465 от 12.07.2018 (серия АЗВЕ1В);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д19464 or 12.07.2018 (серия ASRRIA);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д19461 от 12.07.2018 (серия ASCLIA);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д19462 от 12.07.2018 (серия А7ТАЛА).

Письмами Росздравнадзора от 25.10.2017 №02И-2676/17, от 21.05.2018 №01И-1264/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19