Информационное письмо № 02И-2012/18 от 17.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2012/18 от 17.08.2018
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2012/18 от 17.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2012/18 от 17.08.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № о я На № 2245479 Субъектам обращения лекарственных средств и 'Л О / А. от г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, X, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных' средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств №02-61689/17 от 22.12.2017 №02-16119/18 от 12.04.2018 № 02-29306/18 от 29.06.2018 №02-16110/18 от 12.04.2018 Страна пр-ва Серии Россия 0900417 Россия 361116 Доксициклин капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 140716 ООО "Эллара" (Владимирская область, Петушинский район, г.Покров, ул.Франца Штольверка, д.20) БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь" (Вологодская область, г.Череповец, ул.Металлургов, д.18) ООО "Изварино Фарма" (г.Москва, д.Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр.1) ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь, Минская область, г.Борисов, ул.Чапаева, Д.64) Эллара ООО Кетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Метронидазол-ЭСКОМ раствор для инфузий 5мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" 100мл, бутылки Россия 010617 Россия 051117 НУЗ "Центральная клиническая больница №1 ОАО "РЖД" (г.Москва, Волоколамское шоссе, д.84, стр.39) ООО "ФОРТ" (Рязанская область. Рязанский район, с/п Окское, 1и) Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения Фрезениус Каби Австрия ГмбХ 10мг/мл 20мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* ООО"ФОРТ" СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная раствор для внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные АО "Биохимик" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Васенко, Д.15А) ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" (Московская область, г.Фрязино, Заводской проезд, Д.ЗА) №02-6154/18 от ГБУЗ города Москвы "Городская 13.02.2018 клиническая больница № 1 им.Н.И.Пирогова" Департамента здравоохранения города Москвы (г.Москва, Ленинский проспект, д.8, корп.24) №02-25581/18 от 08.06.2018 Производитель Биохимик ОАО Амоксициллин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для Випс-Мед Фирма приёма внутрь 240г, пакеты ООО №01-9701/18 от 06.03.2018 №02-14396/18 от 04.04.2018 №02-12302/18 от 22.03.2018 Лекарственное средство Мифегин таблетки 200мг 3шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* Пентоксифиллин концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные Макор Лаборатуар Франция Борисовский завод медицинских препаратов РУП Республика Беларусь Австрия Россия 183 370917 16МВ9982 260717 № 03-24864/18 от 04.06.2018 АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" филиал в г.Уфе (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Новороссийская, Д.105) СОВИГРИШ1® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная раствор для внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные ФГУП "IfflO "Микроген" Минздрава Роесии Россия У18 № 03-24864/18 от 04.06.2018 АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" филиал в г.Уфе (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Новороссийская, Д.105) СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная еубъединичная раствор для внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные ФГУП "IfflO "Микроген" Минздрава России Россия У19 № 03-24864/18 от 04.06.2018 АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" филиал в г.Уфе (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Новороссийская, Д.105) СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная раствор для внутримышечного введения 0.5мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России Россия У92 № 03-24843/18 от 04.06.2018 ФГУП «Санкт-Петербургский научноисследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (г.Санкт-Петербург, г.Красное Село, ул.Свободы д.52) СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная раствор для внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений ФГУП СПбНИИВС ФМБА России Россия 61-0717 № 02-6864/18 от 15.02.2018 № 03-9373/18 от 02.03.2018 ООО "Озон" (Самарская область, г.Жигулевск, ул.Гидростроителей, д.6А) ООО "Натива" (Московская область, Красногорский район, с.п.Ильинское, пос.Архангельское, Д.13А, стр.2) Такролимус капсулы 1мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18мкг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные Озон ООО Россия 020417 Натива ООО Россия 040417 ЛЕККО ЗАО Россия 110617 № 02-5645/18 от ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" Цефтриаксон порошок для приготовления раствора 08.02.2018 (Владимирская область, Петушинский для внутривенного и внутримышечного введения 1г, район, п.Вольгинский) флаконы (1), пачки картонные - по проверенным показателям
Министерство здравоохранения | | | Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2245479 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения С . 4, . I, M , l 9 74 лавянская пл стр осква 0 0 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ш Мг Шее ff Ha N9 от Г —l O СООТВСТСТВИИ J'ICKapCTBeHHLIX средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «I/IMLICBYAOCMH» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
