Информационное письмо № 02И-2019/18 от 20.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2019/18 от 20.08.2018
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2019/18 от 20.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2019/18 от 20.08.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № Г 2245537 Субъектам обращения лекарственных средств от Г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от//? , QJ. //f Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №03-41714/17 от 25.08.2017 №03-41714/17 от 25.08.2017 №03-41714/17 от 25.08.2017 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств ООО "Новартис Фарма" ООО "Новартис Фарма" ООО "Новартис Фарма" №03-41714/17 от 25.08.2017 №03-41714/17 от 25.08.2017 ООО "Новартис Фарма" №03-41714/17 от 25.08.2017 ООО "Новартис Фарма" №03-41714/17 от 25.08.2017 ООО "Новартис Фарма" №03-41714/17 от 25.08.2017 ООО "Новартис Фарма" ООО "Новартис Фарма" Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Алкаин® капли глазные 0.5% 15мл, флакон-капельницы из полиэтилена низкой плотности (1), пачки картонные Ламизил® таблетки 250мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Майфортик®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Миакальцик®, раствор для инъекций 1ООМЕ/мл 1мл, ампулы (5), пачки картонные Мидриацил, капли глазные 0.5% 15мл, флакон-капельницы "Дроп-Тейнер" из полиэтилена низкой плотности (1), пачки картонные Опатанол®, капли глазные 0.1% 5мл, флакон-капельницы "Дроп-Тейнер" из полиэтилена низкой плотности (1), пачки картонные Сандиммун® Неорал®, раствор для приема внутрь 100мг/мл 50мл, флаконы темного стекла (1)/ в комплекте со шприцем мерным (2), трубкой для забора раствора (2) из флакона/, пачки картонные Сертикан®, таблетки 0.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Алкон-Куврер Н.В. С.А. Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ Новартис Фарма Штейн АГ Бельгия Новартис Фарма Штейн АГ Алкон-Куврер Н.В. С.А. Германия Серии 17С01В1 WU048 Швейцария SN816 Швейцария SN333 Бельгия 17D25UC Алкон-Куврер Н.В. С.А. Бельгия 17Е30КК Дельфарм Юнинг С.А.С. Франция ADP745233 Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария SP289
Российской Федерации | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— 2245537 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Министерство здравоохранения Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. l, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных Средств gig Щ é; ИМ Ода bf — На N9 от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко С.А. Тарасова 8(499)578—01-27
