РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-2943/18 от 10.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции


10.12.2018 № 01И-2943/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовский республиканский центр контроля качества лекарственных средств аптечного изготовления, качество которых не соответствует установленным требованиям:

- «Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки» изготовителя ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), Россия, владелец ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), ул. Веселовского, Д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Натрий-ион», «Количественное определение натрия хлорида» - серии ан. № 187;

- «Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки» изготовителя ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), Россия, владелец ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), ул. Веселовского, д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Кальций- ион», «Количественное определение кальция хлорида» - серии ан. № 188.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На№

О
Т

о поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств

2269623

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовский
республиканский центр контроля качества лекарственных средств аптечного
изготовления, качество которых не соответствует установленным требованиям:
-

«Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки» изготовителя
ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), Россия, владелец
ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), ул. Веселовского,
Д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Натрийион», «Количественное определение натрия хлорида» - серии ан. № 187;

-

«Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки» изготовителя
ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), Россия, владелец
ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), ул. Веселовского,
д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Кальцийион», «Количественное определение кальция хлорида» - серии ан. № 188.

Территориальному органу Роездравнадзора по Республике Мордовия
обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном
порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О
результатах информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. “)9074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

«омаров/м N9 (23/— 42445 4?

На N2 от
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных

лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении Г БУЗ Республики Мордовия «Мордовский
республиканский центр контроля качества лекарственных средств аптечного







2269623

Субъекты обращения
лекарственных средств т











Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации
Органы управления

здравоохранением субъектов
Российской Федерации

ИЗГОТОВЛСНИЯ, качество которых не соответствует установленным требованиям:

— «Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки» изготовителя
Г УП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека N9 125), Россия, владелец

Г УП Республики Мердовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека N9 125), ул. Веселовского,
д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Натрий-

ион», «Количественное определение натрия хлорида» - серии ан. N9 187;

— «Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки» изготовителя
ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека N2 125), Россия, владелец

ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека N9 125), ул. Веселовского,
д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Кальций-

ион», «Количественное определение кальция хлорида» - серии ан. N9 188.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия
обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном

порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

результатах информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01—88

М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2943/18 от 10.12.2018


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница