РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-2745/18 от 20.11.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О прекращении обращения серии лекарственного средства


20.11.2018 № 01И-2745/18

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 210 мл, флаконы стеклянные» серии 46/48 изготовитель аптека НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Хабаровск-1 ОАО «РЖД» (Россия) в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Хабаровск-1 ОАО «РЖД» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Воронежская, д. 49).

Территориальному органу Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗД РАВН АД ЗОР )

2249921

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
с(|)ере здравоохранения

Славя1гская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № _____________ от ________________

Г
О прекращении обращения
серии лекарственного средства

П

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для
инъекций 0,9% 210 мл, флаконы стеклянные» серии 46/48 изготовитель аптека
НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Хабаровск-1 ОАО «РЖ Д» (Россия)
в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Роездравнадзора (Хабаровский
филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата
установленным требованиям по показателю «М еханические включения»; владелец
НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Хабаровск-1 ОАО «РЖД»
(Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Воронежская, д. 49).
Территориальному органу Роездравнадзора по Хабаровскому краю и
Еврейской автономной области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в
установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного
средства. О результатах информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
84995780127

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 224992 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— |
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. ch. 1. Москва. 109074 Территориальные Органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору В
r ‚
Ш М 4/Ь/т 7 ‘5/ сфере здравоохранения
На N2 от
[— j Медицинские организации

О прекращении обращения
серии лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов

Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для
инъекций 0,9% 210 мл, флаконы стеклянные» серии 46/48 изготовитель аптека
НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Хабаровск-1 ОАО «РЖД» (Россия)
в связи с информацией ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский
филиал) o выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата
установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец
НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Хабаровск-1 ОАО «РЖД»
(Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Воронежская, д. 49).

Территориальному органу Росздравнадзора по Хабаровскому краю и
Еврейской автономной области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в
установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного
средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

/’ MA. Мурашко

С.А. Тарасова
84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2745/18 от 20.11.2018


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница