Информационное письмо № 01И-1515/19 от 18.06.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1515/19 от 18.06.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 11217, «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10717, 21017, 10618 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препаратов по показателю «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1515/19 от 18.06.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1515/19 от 18.06.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) 2306324 Г Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ■^8.06. На № № с 9 /с / - ^Ь'/Б Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 11217, «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10717, 21017, 10618 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препаратов по показателю «Посторонние примеси». Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко А.А. Гаспарян 8-499-578-0272
Министерство здравоохранения 2306324 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения l POC3 PABH 3 Р ( Д АД о ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору Щ ‚01019 N9 Щи " / т/ 7‘7 B сфере здравоохранения На N9 OT T’ ‘ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственных средств МСДИЦИНСКИС организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 11217, «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10717, 21017, 10618 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препаратов по показателю «Посторонние примеси». Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. мы М.А. Мурашко А.А. Г аспарян 8-499-578-0272
