РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1517/19 от 18.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1517/19 от 18.06.2019

О нанесении на вторичную упаковку лекарственного препарата «Реланиум®» наклейки для контроля первого вскрытия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нанесении на вторичную упаковку лекарственного препарата для медицинского применения «Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа»,
Польша, бесцветной прозрачной наклейки, обеспечивающей контроль первого вскрытия, в соответствии с утвержденной нормативной документацией П N015758/01-201218.

Указанный лекарственный препарат во вторичной упаковке с контролем первого вскрытия будет выпускаться;
- «Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 5 ампул», начиная с серии 01ЕХ0519;
- «Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 10 ампул», начиная с серии 04ЕХ0519;
- «Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 50 ампул», начиная с серии 05ЕХ0519.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2306334

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 /< у ~ /5 /1 ?/• /5 ’
На № от
п
о нанесении на вторичную упаковку лекарственного препарата «Реланиум®» наклейки для контроля первого вскрытия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нанесении на вторичную упаковку лекарственного препарата для медицинского применения «Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, бесцветной прозрачной наклейки, обеспечивающей контроль первого вскрытия, в соответствии с утвержденной нормативной документацией П N015758/01-201218.
Указанный лекарственный препарат во вторичной упаковке с контролем первого вскрытия будет выпускаться;
- «Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 5 ампул», начиная с серии 01ЕХ0519;
- «Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 10 ампул», начиная с серии 04ЕХ0519;
- «Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 50 ампул», начиная с серии 05ЕХ0519.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8(499) 578 02-19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306334
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /

РОБ. аи» Ole> tot? Jt?

Ha Ne OT
О нанесении Ha вторичную упаковку лекарственного препарата «Реланиум®» наклейки для контроля первого вскрытия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нанесении на вторичную упаковку лекарственного препарата для медицинского применения «Реланиум`, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, бесцветной прозрачной наклейки, обеспечивающей контроль первого вскрытия, в соответствии с утвержденной нормативной документацией П №015758/01-201218.

Указанный лекарственный препарат во вторичной упаковке с контролем первого вскрытия будет выпускаться;

- «Реланиум`, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 5 ампул», начиная с серии 01EX0519;

- «Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 10 ампул», начиная с серии 04EX0519;

- «Реланиум®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл по 50 ампул», начиная с серии 05EX0519.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1517/19 от 18.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи