РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1508/19 от 17.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1508/19 от 17.06.2019

О восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (ЕDQМ ) принято решение от 29.05.2019 о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «Zhejiang Тiаnуи (Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд), КНР, с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси NDМА.

Министерство здравоохранения 2306361 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций, “
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) осуществляющих производство лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
■/^.Ой Л О / Р № г н ' ь е - -/5 0 .8 На № от

О восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (Е ^ ^ М ) принято решение от 29.05.2019 о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «^Ье]1ап§
Т1апуи (Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд), КНР, с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси ННМА.

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова 8-499-578-01-27

Министерство здравоохранения | ИА
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ nl T м организации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям ор ций,
(РОСЗДРАВНАДЗОР) осуществляющих производство лекарственных средств
2306361
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
F706 LOWIG® Of ep - 1504/19
Ha Ne от
О восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 29.05.2019 о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «Zhejiang Tianyu (Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ko. Лтд), КНР, с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси МОМА.

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8-499-578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1508/19 от 17.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи