Информационное письмо № 01И-1498/19 от 17.06.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1498/19 от 17.06.2019
о лекарственном препарате «Сиресп, сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «Акрихин» о решении производителя «Медана Фарма АО» об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл» (регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014 выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Росздравнадзор предлагает АО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанного лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1498/19 от 17.06.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1498/19 от 17.06.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На№ 2306306 Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ОТ о лекарственном препарате «Сиресп, сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл» Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «Акрихин» о решении производителя «Медана Фарма АО» об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл» (регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014 выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Росздравнадзор предлагает АО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл». Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанного лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Приложение: на 1 л. в 1 экз. М.А. Мурашко Д.А. Чижова 8 499 578 02 63 ^акрихин Л|Цф1 м^стгга! о /к« й х на №. АО «АКРИХИН! 142450, Россия, Московсиая область Ногинский район, г. Старая Купавна ул. Кирова, дом 29 Тел. Фане +7 (495) 702-95 06 +7 (495) 702-95 03 Е-таН акпкЬ|ПфакпкЫп.ги Ыхр:// ^^.акпкЫп.ги .ОТ. приложение к письму АО «АКРИХИН» от 05.06.2019 № 135/24 -19 Всем специалистам здравоохранения Российской Федерации ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО! АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» выражает Вам своё почтение и информирует о принятом на основании письма ЕМА/285298/2019 от 29.05.2019 (Европейского агентства по лекарственным средствам (Еигореап МеШетев А§епсу - ЕМА) решении производителя «Медана Фарма АО», (Польша), об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп, сироп 2 мг/мл», 150 мл флаконы (МНН: Фенспирид), регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014, держатель регастрационного удостоверения - Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша, в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» при применении данного препарата. С уважением, Уполномоченное лицо Тел. (495) 785-25-04 о.гитуап1$еуа@акпкЬ|п.ги О.И. Румянцева
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306306 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4` стр. l, Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 за; (495) 698 15 74 Территориальные Органы (76 icy/g y, (p/L, - 714, 92,7 74? Федеральной службы по надзору ' / B сфере здравоохранения На N9 от Opranmaunu, ОСУЩССТВЛЯЮЩИС O лекарственном препарате «Сиресп, сироп 2 мг/мл, экспертизу качества флаконы 150 мл» лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «Акрихин» о решении производителя «Медана Фарма АО» об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенепирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл» (регистрационное удостоверение HIT-002683 от 29.10.2014 выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Росздравнадзор предлагает АО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл». Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанного лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Приложение: на 1 л. в 1 экз. , ДА. Чижова 8 499 578 02 63
