Информационное письмо № 02И-2054/18 от 27.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2054/18 от 27.08.2018
О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в связи с обнаружением в сериях нижеперечисленных субстанций примеси N-нитрозодиметиламина принято решение от 20.08.2018 о приостановлении сертификатов пригодности на;
-субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай);
-субстанцию «Валсартан» производства «Хетеро Драге Лимитед» (Индия).
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2054/18 от 27.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2054/18 от 27.08.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236803 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям организацийпроизводителей лекарственных средств На № _______________ от __________________ Г П О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в связи с обнаружением в сериях нижеперечисленных субстанций примеси N-нитрозодиметиламина принято решение от 20.08.2018 о приостановлении сертификатов пригодности на: -субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай); -субстанцию «Валсартан» производства «Хетеро Драге Лимитед» (Индия). Врио руководителя с.А.Тарасова ( 499 ) 578- 01-27 Д.В.Пархоменко
llll Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236803 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г | B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ u (РОСЗДРАВНАДЗОр) РУКОВОДИТСЛЯМ организации- ПРОИЗВОДИТСЛСИ лекарственных Славянская пл. 4, стр. |‚ Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ag, (И та N9 Фаг/Ы ’ 06059 7? Ha N9 OT О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) B связи с обнаружением в сериях нижеперечисленных субстанций примеси М-нитрозодиметиламина принято решение от 20.08.2018 о приостановлении сертификатов пригодности на: -субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай); -субстанцию «Валсартан» производства «Хетеро Драге Лимитед» (Индия). Врио руководителя Д.В.Пархоменко С.А.Тарасова (499) 578—01-27
