РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2056/18 от 27.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2056/18 от 27.08.2018

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг, 50 мг, 100 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП 002313-251113, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 05.07.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 100818;
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 580818.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2236792 ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств ы - / / /
На № __________ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг, 50 мг, 100 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002313-251113, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 05.07.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 100818;
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 580818.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
п mA
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
лекарственных средств 7/5 № Ok u - (056 /1F¢

На № OT Г
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг, 50 мг, 100 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002313-251113, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 05.07.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с
серии 100818;
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с
серии 580818.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2056/18 от 27.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи