Информационное письмо № 01И-1763/18 от 18.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1763/18 от 18.07.2018
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно- столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы), ампулы (10), коробки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У64, У65, У66 (протоколы испытаний от 07.05.2018 № 5499ДК-11/17, от 16.07.2018 № 5894ДК-11/17, от 05.06.2018 № 5719ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1763/18 от 18.07.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1763/18 от 18.07.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от 2239604 Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М едицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийностолбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы), ампулы (10), коробки картонные» производства ФГУП «НПО «М икроген» Минздрава России (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Роездравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У 64, У65, У66 (протоколы испытаний от 07.05.2018 № 5499Д К -11/17, от 16.07.2018 № 5894Д К -11/17, от 05.06.2018 № 5719ДК -11/17) требованиям нормативной документации. Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1/ Ш! и / ’ HaNb г Министерство здравоохранения Российской Федерации г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2 д/ ///Ё°/ // N9 OT _7 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно- столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 Дозы), ампулы (10), коробки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «И1\ЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У64, У65, У66 (протоколы испытаний от 07.05.2018 N95499IlK-11/17, от 16.07.2018 N95894ZlK-11/17, от 05.06.2018 N25719ZlK—11/17) требованиям нормативной документации. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
