Информационное письмо № 01И-2189/18 от 10.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2189/18 от 10.09.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Верваг Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ферро-Фольгамма, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 16J216 производства «Каталент Джермани Эбербах ГмбХ», Германия/ «Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Содержание железа».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.06.2018 №01 И-1585/18.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС DЕ.ФМ11.Д84896 от 15.05.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО «Верваг Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2189/18 от 10.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2189/18 от 10.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2247176 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от П Об отзыве из обращения лекарственного препарата Субъекты обращения лекарственных средств Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Верваг Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ферро-Фольгамма, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 16J216 производства «Каталент Джермани Эбербах ГмбХ», Германия/ «Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Содержание железа». О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.06.2018 №01 И -1585/18. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС ОЕ.ФМ! 1.Д84896 от 15.05.2018. Росздравнадзор предлагает ООО «Верваг Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
|||| Министерство здравоохранения 2247176 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г I B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ ЛСКЗРСТВСННЫХ средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 территориальные органы 1Q Qamga N9 01” ‚де/5.9 ff Федеральной службы по надзору На N9 от в сфере здравоохранения Г— —| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Верваг Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ферро-Фольгамма, капсулы 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 16J216 производства «Каталент Джермани Эбербах ГмбХ», Германия/ «Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ и Ко.КГ»‚ Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Содержание железа». О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.06.2018 Л'901И-1585/18. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N9 POCC ВЕ.ФМ11.Д84896 от 15.05.2018. Росздравнадзор предлагает ООО «Верваг Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.0. Гамзатова 8(499)578-0 1 -85
