РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2190/18 от 10.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2190/18 от 10.09.2018

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лактофильтрум®, таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 20118 производства АО «АВВА РУС», Россия, в связи с вложением
в упаковку выщеуказанпого лекарственного препарата инструкции по применению на другое лекарственное средство.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС РУ.МП25.Д05054 от 19.01.2018.

Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

' .-i

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лактофильтрум®, таблетки 15 щт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 20118 производства АО «АВВА РУС», Россия, в связи с вложением в упаковку выщеуказанпого лекарственного препарата инструкции по применению на другое лекарственное средство.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС Ки.МП25.Д05054 от 19.01.2018.
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Муращко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

Российской Федерации
2247170
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 T Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ерриториальные органы
409 № ©.с-К90 Vi Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от = | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лактофильтрум”, таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 20118 производства АО «АВВА РУС», Россия, в связи с вложением в упаковку вышеуказанного лекарственного препарата инструкции по применению на другое лекарственное средство.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС КО.МП25.Д05054 от 19.01.2018.

Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2190/18 от 10.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи