РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2267/18 от 18.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2267/18 от 18.09.2018

О необходимости изъятия лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг» серии C647233D, имеющего маркировку картонной пачки на русском и казахском языках.

По информации представительства АО «Эли Лилли Восток С.А.» серия C647233D данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 4 9 2 6 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ^Я.ПЯ. sun'ts Федеральной службы по надзору в На № ______________ от _______________
сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходим ости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «Алимта®» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг» серии C647233D, имеющего маркировку картонной пачки на русском и казахском языках.
По информации представительства АО «Эли Лилли Восток С.А.» серия C647233D данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17.09. £018 № Оли 67/7
На № OT
г и
2249261
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата
® «Алимта”» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг» серии C647233D, имеющего маркировку картонной пачки на русском и казахском языках.

По информации представительства АО «Эли Лилли Восток С.А.» серия C647233D данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2267/18 от 18.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи