Информационное письмо № 01И-2267/18 от 18.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2267/18 от 18.09.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг» серии C647233D, имеющего маркировку картонной пачки на русском и казахском языках.
По информации представительства АО «Эли Лилли Восток С.А.» серия C647233D данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2267/18 от 18.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2267/18 от 18.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^Я.ПЯ. sun'ts На № ______________ от _______________ Г О необходим ости изъятия лекарственного препарата «Алимта®» 2 2 4 9 2 6 1 Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг» серии C647233D, имеющего маркировку картонной пачки на русском и казахском языках. По информации представительства АО «Эли Лилли Восток С.А.» серия C647233D данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249261 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 Тс:1сфон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы £32 Q2 g Q15 Мг О/Ы I M6? 747 Федеральной службы по надзору в На N9 от сфере здравоохранения г —1 Организации, осуществляющие экспертизу качества O необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата <<АЛИМТЗ®>> Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.»‚ сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Алимта®‚ лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг» серии C647233D, имеющего маркировку картонной пачки на русском и казахском языках. По информации представительства АО «Эли Лилли Восток С.А.» серия C647233D данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
