Информационное письмо № 01И-2252/18 от 14.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2252/18 от 14.09.2018
Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Зодак®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, произведенные из фармацевтической субстанции «Капреомицина сульфат» серии 160902, о необходимости изъятия которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.08.2018 №02И-2053/18;
- «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий о 10617, 021117, 031117;
- «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 011117;
- «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 011117.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2252/18 от 14.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2252/18 от 14.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249291 Г Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НА Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 п На № - / и - / / 1^ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств «Капреомицин-Ферейн®, порошок 500 мг, 750 мг, 1000 мг» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, произведенные из фармацевтической субстанции «Капреомицина сульфат» серии 160902, о необходимости изъятия которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 27.08.2018 №02И-2053/18: - «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий о 10617, 021117, 031117; - «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 011117; - «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 011117. Роездравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
llll министерство здравоохранения Российской Федерации 2249291 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты Обращения РОСЗ РАВНАЦЗОР ( Д ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору Ш N" ’/"’ ' (”ад ' ”до в сфере здравоохранения На N9 OT ’— ‘_| Opranmaunn, осуществляющие 3Kcnepmsy качества лекарственных средств 06 ОТЗЫВС ИЗ Обращения Медицинские организации лекарственных средств «Капреомицин-Ферейн 750 мг, 1000 мг» ® ’ порошок 500 Мг, Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом HAO «Брынцалов-А» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, произведенные из фармацевтической субстанции «Капреомицина сульфат» серии 160902, о необходимости изъятия которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.08.2018 N9 О2И-2053/18: — «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» производства HAO «Брынцалов-А», Россия, серий 010617, 021117, 031117; — «Капреомицин-Ферейн®‚ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 011117; — «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг» производства HAO «Брынцалов-А», Россия, серий 011117. Росздравнадзор предлагает HAO «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств _ предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. U М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
