Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249291
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НА Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г Субъекты обращения (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) лекарственных средств РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору п - / и - / / 1^ в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственных средств «Капреомицин-Ферейн®, порошок 500 мг, Органы управления 750 мг, 1000 мг» здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, произведенные из фармацевтической субстанции «Капреомицина сульфат» серии 160902, о необходимости изъятия которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.08.2018 №02И-2053/18:
- «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий о 10617, 021117, 031117;
- «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 011117;
- «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 011117.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Российской Федерации
Министерство здравоохранения | [| |
2249291
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР ‘ A ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 2.09 ROLE № О - RAK f/f AE в сфере здравоохранения На № от [ ~ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения Ме дицинские организации лекарственных средств «Капреомицин-Ферейн®, порошок 500 мг, Органы управления
тэ ив TOE inp здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, произведенные из фармацевтической субстанции «Капреомицина сульфат» серии 160902, о необходимости изъятия которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.08.2018 № 02И-2053/18:
— «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 010617, 021117, 031117;

— «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 011117;

— «Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг» производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, серий 011117.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

[Ly j M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88