РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1446/19 от 10.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1446/19 от 10.06.2019

О внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Макмирор комплекс

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о внесении держателем регистрационного удостоверения изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Макмирор Комплекс, капсулы вагинальные, 200000 МЕ + 500 мг», производства «Доппель Фармацеутици С.р.Л», Италия (регистрационное удостоверение ПМ012638/01 от 07.08.2008): изменен адрес компании, принимающей претензии (изменение №1 от 21.09.2018 и изменение №2 от 07.12.2018 прилагаются).

Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по
медицинскому применению выпускается, начиная с серии В 190899.

Министерство здравоохранения 2300Э95 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Ю .О б .< Ю ^ Й №

Н а№ от
О внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Макмирор комплекс

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о внесении держателем регистрационного удостоверения изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Макмирор Комплекс, капсулы вагинальные, 200000 МЕ + 500 мг», производства «Доппель Фармацеутици С.р.Л», Италия (регистрационное удостоверение ПМ012638/01 от 07.08.2008): изменен адрес компании, принимающей претензии (изменение №1 от 21.09.2018 и изменение №2 от 07.12.2018 прилагаются).
Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии В 190899.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко ' МИНЗЛН^В.РОССИИ
Ш Ш Ь т - 2.091а (.(и Уасовано ______ I МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по мелчицинскому применению лекарственного препарата Макмирор Комплекс капсулы вагинальные «Ноликем е.р.л.», Виа Дж. Маркера, 11,20121, Милан, Италия

Изменение №
п * л о^5I 3 Дата внесения Изменения «____» 20

Старая редакция Новая редакция
Организация, принимающая претензии Получигь дополнительную информацию о ЗАО «Си Эс Си ЛТД» препарате, а также направить претензии 115478, г. Москва, Кап]ирское 1иоссе, 23, можно по адресу:
гостиница «Дом Ученых» ФГВУ «РОН1Д им. АО «Си Эс Си ЛТД» Н.Н. Влохина» Минздрава России. 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, 2 л аж , комната А. кор.4, 14 тгаж тел.; (499) 324 92 30, 324 96 40 тел./факс: (499) 311 67 71.
факс: (499) 324 91 40,324 55 08 1^ир://^VVVV^^ с5срНагта.1п1о.
МИНЗДРАВ РОССИИ

СОГЛАСОВАНО МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАИВИИЯ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Макмирор Комплекс капсулы вагииа.'1ьные «[ 1оликем С.р.л.«, [Зиа Дж. Маркора, 11,20121, Милан, Италия

Изменение № 2
] ^ : 1 3 Дата внесения Изменения «. 20

Стара» редакция Новая редакция Получить дополнительную информацию о Получить дополнительную информацию о препарате, а также 11аправи1ь прс1сизии препарате, а также направить претензии можно по адресу: можно по адресу:
АО «Си Эс Си Л ГД» АО «Си ЭсС и ЛТД» 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4, 14 этаж кор.4. 14 этаж тел./факс: (499) 311 67 71. тсл./факс: (499) 311 67 71, Ьир;//\V\V\V^ с5срНаппа.1п1о. 1шр://с8срЬагта.ги

Старший менеджер по рег истрации лекарственных средств АО «Си Эс Си ЛТД». Россия С.М. Истомина

г. uy
= |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74
10.06.2019 № Оо - 144619
На № от
О внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Макмирор комплекс
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обрашения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о внесении держателем регистрационного удостоверения изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Макмирор Комплекс, капсулы вагинальные, 200000 МЕ + 500 мг», производства «Доппель Фармацеутици С.р.Л», Италия (регистрационное удостоверение IT N012638/01 от 07.08.2008): изменен адрес компании, принимающей претензии (изменение №1 от 21.09.2018 и изменение №2 от 07.12.2018 прилагаются).

Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии В190899.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1446/19 от 10.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи