РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1439/19 от 10.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1439/19 от 10.06.2019

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Мемантин»

Федеральная служба по надзор у в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Мемантин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг» производства А О «Вертекс», Россия, в связи с переоформлением регистрационного удостоверения Л П -003419 от 19.11.18 и внесением изменений
макеты упаковок.

Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Мемантин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010319.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2301026 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъ ек там обр ащ ен и я Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лек ар ств ен н ы х ср ед ст в

На № от

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Мемантин»

Ф едеральная с л у ж б а п о н а д зо р у в с ф ер е зд р а в о о х р а н ен и я со о б щ а ет об и зм ен ен и и д и за й н а в тор и ч н ой уп аковки л ек а р ств ен н о го препарата для м еди ц и н ск ого п р и м ен ен и я «М ем ан ти н , таблетки покры ты е п л ен о ч н о й о б о л о ч к о й 10 м г и 2 0 м г» п р о и зв о д ст в а А О « В ер т ек с» , Р о сси я , в связи с п ер ео ф о р м л ен и ем р еги стр ац и он н ого у д о с т о в ер ен и я Л П -0 0 3 4 1 9 о т 1 9 .1 1 .1 8 и в н есен и ем и зм ен ен и й макеты уп ак овок .
У казанны й п р еп ар ат в уп ак овк ах с и зм ен ен н ы м д и за й н о м вторичной упаковки вы пускается:
- « М ем ан ти н , табл етк и покры ты е п л ен о ч н о й о б о л о ч к о й 10 м г», начиная с сер и и 0 1 0 3 1 9 .

В р и о рук ов оди тел я Д .В .П а р х о м ен к о

И.А.Елагина 8(4 9 9 ) 578 02-19

Министерство здравоохранения | ||
Российской Федерации
2301026
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
10.06 dF № Odu- 1489 /19
На № от
Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Мемантин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Мемантин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мги 20 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с переоформлением регистрационного удостоверения ЛП-003419 от 19.11.18 и внесением изменений макеты упаковок.

Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной
упаковки выпускается:
- «Мемантин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 010319.

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1439/19 от 10.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи