РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1437/19 от 10.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1437/19 от 10.06.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информ ирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения 2301028 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Р у к о в о ди тел я м ор ган и зац и й - Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 п р о и зв о д и т ел ей лек арствен н ы х Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ср ед ст в
Р у к о в о ди тел я м орган и зац и й - На№ от и м п ор тер ов л ек арствен н ы х ср ед ст в
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств С убъ ек там обр ащ ен и я лек ар ств ен н ы х ср ед ст в

Ф едеральн ая сл у ж б а п о н а дзо р у в с(})ере зд р а в о о х р а н ен и я и н ф о р м и р у ет, что по результатам эк сп ер ти зы качества л ек арствен н ы х ср е д с т в п ри н ято р еш ен и е о соотв етств и и устан ов л ен н ы м требован иям качества лек ар ств ен н ы х ср едств, п ер еч и сл ен н ы х в п р и л ож ен и и .

П ри л ож ен и е: на 5 л. в 1 экз.

В р и о р ук ов оди тел я Д .В . П ар хом ен к о

А.А.Гаспарян 8( 499) 578- 02-72 Приложение к письму Росздравнадзора от С ^ р С с /^ /^ З У
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качест&а
Наименование организации, Страна Номер Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва задания лекарственных средств Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020118 № 02И-93/18 Ш Карданова Б.Ш.
от 17.01.2018 Карачаево-Черкесская Республика, модифицированным ’осздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, высвобождением 60мг 30шт., Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ИП Карданова Б.Ш. Лизиноприл таблетки 20мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260416 Хо02И-93/18 от 17.01.2018 Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (2), г.Киров] ^осздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, пачки картонные (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) ИП Карданова Б.Ш. СотаГексал таблетки 80мг 10шт., Салютас Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" НТ1209 Х«02И-93/18 от 17.01.2018 Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (2), ^мбХ ^осздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, пачки картонные 1 Ставропольский филиал)
ул.Эскиндарова, д.21) Амитриптилин таблетки 10мг АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041017 Хо02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш.
[г.Киров] Росздравнадзора от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, 10шт., упаковки ячейковые Хабезский р-н, а.Бесленей, контурные (5), пачки картонные (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010118 № 02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш.
Росздравнадзора от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, модифицированным Хабезский р-н, а.Бесленей, высвобождением 60мг 30шт., (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170917 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а.Бесленей, пачки картонные (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) Аевит капсулы 10шт., упаковки Алтайвитамины Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170218 № 02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш.
от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, ячейковые контурные (3), пачки ЗАО Росздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, картонные (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) Нндапамид ретард таблетки Эзон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541117 № 02И-93/18 ]л и Карданова Б.Ш.
от 17.01.2018 ( Карачаево-Черкесская Республика, пролонгированного действия Мсздравнадзора Кабезский р-н, а.Бесленей, покрытые пленочной оболочкой Ставропольский филиал) ■/л.Эскиндарова, д.21) ,5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Зазотенз таблетки покрытые Актавис АО Исландия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171182 от 17.01.2018 Карачаево-Черкесская Республика, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ^осздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, ячейковые контурные (3), пачки Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) картонные Слотримазол таблетки вагинальные ^лаксоСмитКляйн Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 213\У № 02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш.
от 17.01.2018 Карачаево-Черкесская Республика, 00мг 6шт., блистеры (1), пачки Фармасьютикалз ^осздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, картонные С.А. Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) Симвастатин таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030118 № 02И-93/18 -Ш Болатчиева Д.З.
г.Киров] ^осздравнадзора от 17.01.2018 Карачаево-Черкесская Республика, пленочной оболочкой 20мг 10шт., г.Карачаевск, ул.Ленина, д.42) упаковки ячейковые контурные (3), Ставропольский филиал) пачки картонные ^ и Болатчиева Д.З. Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 761117 № 02И-93/18 от 17.01.2018 Карачаево-Черкесская Республика, пленочной оболочкой 400мг 30шт., Росздравнадзора г.Карачаевск, ул.Ленина, д.42) упаковки ячейковые контурные (3), (Ставропольский филиал) пачки картонные Хо02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Галавит® таблетки подъязычные Медикор ЦСМ ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 561017 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, 25мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, контурные (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) Лечебно-реабилитационный Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530616 № 02И-93/18 от 17.01.2018 клинический центр «Курортная пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора больница» - филиал ФГБУ "НМИЦ упаковки ячейковые контурные (2), (Ставропольский филиал) РК" Минздрава России пачки картонные (Ставропольский край, г.Кисловодск, ул.Б.Хмельницкого, Д.З)
№ 02И-93/18 Лечебно-реабилитационный Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг Такеда Фарма Сп. Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 368775 от 17.01.2018 клинический центр «Курортная 100шт., флаконы пластиковые (1), 3 0.0. Росздравнадзора больница» - филиал ФГБУ "НМИЦ пачки картонные (Ставропольский филиал) РК" Минздрава России (Ставропольский край, г.Кисловодск, ул.Б.Хмельницкого, Д.З) .
№ 02И-93/18 Печебно-реабилитационный Карсил® драже 35мг 10шт., Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2240317 от 17.01.2018 клинический центр «Курортная Злистеры (8), пачки картонные ^осздравнадзора Зольница» - филиал ФГБУ "НМИЦ Ставропольский филиал) *К" Минздрава России Ставропольский край, г.Кисловодск, ул.Б.Хмельницкого, Д.З)
№ 02И-93/18 Лечебно-реабилитационный Метформин Канон таблетки Санонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701017 от 17.01.2018 клинический центр «Курортная покрытые пленочной оболочкой продакшн ЗАО Ъсздравнадзора больница» - филиал ФГБУ "НМИЦ 150мг 10шт., контурная ячейковая Ставропольский филиал) РК" Минздрава России упаковка (6), пачки картонные Ставропольский край, г.Кисловодск, ул.Б.Хмельницкого, Д.З) № 02И-93/18 Лечебно-реабилитационный Иексидол® таблетки покрытые ЗиО-Здоровье ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750417 от 17.01.2018 клинический центр «Курортная оболочкой 125мг 10шт., упаковки ’осздравнадзора больница» - филиал ФГБУ "НМИЦ ячейковые контурные (5), пачки Ставропольский филиал) РК" Минздрава России картонные (Ставропольский край, г.Кисловодск, ул.Б.Хмельницкого, Д.З) № 02И-93/18 Лечебно-реабилитационный Сенадексин таблетки 70мг 10шт., Здоровье ФК ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200417 от 17.01.2018 клинический центр «Курортная упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора больница» - филиал ФГБУ "НМИЦ пачки картонные (Ставропольский филиал) РК" Минздрава России (Ставропольский край, г.Кисловодск, ул.Б.Хмельницкого, Д.З) № 02И-93/18 Лечебно-реабилитационный Тиамин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310817 от 17.01.2018 клинический центр «Курортная внутримышечного введения медицинских Беларусь Росздравнадзора больница» - филиал ФГБУ "НМИЦ 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (Ставропольский филиал) РК" Минздрава России картонные (Ставропольский край, г.Кисловодск, ул.Б.Хмельницкого, Д.З) № 02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Лазолван таблетки 30мг 10шт., Берингер Греция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 744612 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (5), Ингельхайм Эллас Росздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, пачки картонные А.Е. (Ставропольский филиал) |ул.Эскиндарова, д.21) Х«02И-93/18 ГБУЗ СК "КСПБ №3" Пиридоксин раствор для инъекций Ереванская химико­ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00418 от 17.01.2018 Ставропольский край, г.Пятигорск, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Росздравнадзора Бештаугорское ш., д.5) картонные фирма ОАО Ставропольский филиал) Хо02И-93/18 ГБУЗ СК "КСПБ №3" ^алоперидол таблетки 1,5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031117 от 17.01.2018 Ставропольский край, г.Пятигорск, упаковки ячейковые контурные (1), ’осздравнадзора Бештаугорское ш., д.5) пачки картонные (Ставропольский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ СК "КСПБ №3" "алоперидол таблетки 5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131217 от 17.01.2018 Ставропольский край, г.Пятигорск, упаковки ячейковые контурные (1), ^осздравнадзора бештаугорское ш., д.5) пачки картонные Ставропольский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ СК "КСПБ№3" Левомицетин таблетки покрытые Оболенское ФП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2061017 от 17.01.2018 Ставропольский край, г.Пятигорск, пленочной оболочкой 500мг 10шт., ЗАО ^осздравнадзора бештаугорское ш., д.5) упаковки ячейковые контурные (1), (Ставропольский филиал) пачки картонные № 02И-93/18 ГБУЗ СК "КСПБ №3" У1ексидол® таблетки покрытые ЗиО-Здоровье ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1130418 от 17.01.2018 Ставропольский край, г.Пятигорск, оболочкой 125мг 10шт., упаковки ^осздравнадзора Бештаугорское ш., д.5) ячейковые контурные (5), пачки Ставропольский филиал) картонные № 02И-93/18 ГБУЗ СК "КСПБ№3" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2601017 от 17.01.2018 (Ставропольский край, г.Пятигорск, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Бештаугорское ш., д.5) (Ставропольский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ СК "КСПБ №3" Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900917 от 17.01.2018 (Ставропольский край, г.Пятигорск, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора Бештаугорское ш., д.5) 10мл, ампулы (10), пачки (Ставропольский филиал) картонные № 02И-93/18 ГБУЗ СК "КСПБ №3" Пиридоксин раствор для инъекций Ереванская химико­ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130817 от 17.01.2018 (Ставропольский край, г.Пятигорск, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Росздравнадзора Бештаугорское ш., д.5) картонные фирма ОАО (Ставропольский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ СК "СККБ" (Ставропольский Этиловый спирт раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030918 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Семашко, д.1 наружного применения и межрайонная Росздравнадзора приготовления лекарственных аптечная база ООО (Ставропольский филиал) форм 70% 100мл, флаконы (1), пачки картонные № 02И-93/18 ГБУЗ СК "СККБ" (Ставропольский Этиловый спирт раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030618 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Семашко, д.1 наружного применения и межрайонная Росздравнадзора приготовления лекарственных аптечная база ООО (Ставропольский филиал) форм 95% 100мл, флаконы (1), пачки картонные № 02И-93/18 ГБУЗ СК "СККБ" (Ставропольский Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 860618 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Семашко, д.1) кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора 100мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (3), пачки картонные № 02И-93/18 ГБУЗ СК "СККБ" (Ставропольский Фурагин таблетки 50мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040817 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Семашко, д.1) упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора пачки картонные (Ставропольский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ СК "СККБ" (Ставропольский Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530417 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Семашко, д.1) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Ставропольский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ СК "СККБ" (Ставропольский Верапамил таблетки покрытые АВВА РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240817 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Семашко, д.1) оболочкой 80мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ячейковые контурные (5), пачки (Ставропольский филиал) картонные № 02И-93/18 ГБУЗ СК "СККБ" (Ставропольский Аммиак раствор для наружного Йодные технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360518 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Семашко, д.1) применения и ингаляций 10% 40мл, и маркетинг ООО Росздравнадзора флаконы из полиэтилена (Ставропольский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ СК "СККБ" (Ставропольский Допамин концентрат для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1861016 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Семашко, д.1) приготовления раствора для Росздравнадзора инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы (5), (Ставропольский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-93/18 1 ЬУЗ СК "СККБ" (Ставропольский Тиамин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 651217 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Семашко, д.1) внутримышечного введения медицинских Беларусь Росздравнадзора 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (Ставропольский филиал) картонные № 02И-93/18 ГБУЗ СК "СККБ" (Ставропольский Кальция глюконат-Виал раствор Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170704 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Семашко, д.1) для внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора внутримышечного введения Корпорация Лтд (Ставропольский филиал) 100мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И-93/18 ГБУЗ СК "СККБ" (Ставропольский Димедрол раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300918 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Семашко, д.1) внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора введения 10мг/мл 1мл, ампулы (5), (Ставропольский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
10 06 LON1P №

Ha Ne
Oku-1439 [17
OT
Решение но результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о качества лекарственных средств,
соответствии
установленным требованиям
перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л.в 1 экз.

Врио руководителя
А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72
2301028
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1437/19 от 10.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи