Информационное письмо № 02И-1438/19 от 10.06.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1438/19 от 10.06.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наруж ного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Описание», «Восстанавливающие вещества», «О бъем содержимого упаковки».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.04.2019 № О1 -1110/19.
Одновременно информируем о принятом ООО «Гиппократ» реш ении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: № РОСС RU .ФМ 05.Д 38950 от 06.06.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю ).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1438/19 от 10.06.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1438/19 от 10.06.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2301027 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАД ЗОР) Славянская пл, 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ю .О б .^ д На № Субъекты обращ ения лекарственны х средств Территориальны е органы Ф едеральной служ бы по н адзору в сф ер е здравоохранения № от О рганизации, осущ ествляю щ ие эк сп ерти зу качества лекарственны х средств М еди ц и н ск и е организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Аммиак» Органы управления здравоохран ени ем субъектов Р осси й ск ой Ф едерации Ф едералъная сл уж ба п о н адзору в сф ере здравоохранения инф орм ирует о принятом п рои зводи телем реш ении отозвать из обращ ения лекарственны й препарат «Аммиак, раствор для наруж ного прим енения и ингаляций 10% 4 0 мл, флаконы тем ного стекла» сер и и 0 1 0 5 1 8 производства О О О «Г иппократ», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «О писание», «В осстанавливаю щ ие вещ ества», «О бъем содер ж и м ого упаковки». О прекращ ении обращ ения указанной серии препарата субъекты обращ ения лекарственны х средств информированы письмом Р осздравн адзор а от 2 3 .0 4 .2 0 1 9 № О Ш -1110/19. О дноврем енно и н ф орм ируем о принятом ООО «Гиппократ» реш ении прекратить действие декларации о соответствии на указан н ую сер ию препарата: № РОСС В О .Ф М 0 5 .Д 3 8 9 5 0 от 0 6 .0 6 .2 0 1 8 . Р осздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения о б изъятии из обращ ения указанной серии лекарственного препарата. Ф едеральная сл уж ба п о н адзор у в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств предоставить в территориальны й орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщ икам (производителю ). Территориальным органам Росздравнадзора обесп еч и ть контроль за изъятием из обращ ения вы ш еуказанной серии лекарственного препарата. О п роведенн ой работе информировать Р осздравн адзор. В рио руководителя А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72 Д .В . П архом енко
230 1027 Министерство здравоохранения Российской Федерации С 6 б ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ I У “ты 0 ращения в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. l, Москва` 109074 u Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 _ ФедеРа-ПЬНОИ СЛУЖбЫ ПО Надзору в сфере здравоохранения (0. 06.01019 МИЛ u— Лид/17 (с? На N9 от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств МВДИЦИНСКИВ организации Об отзыве из обращения ЛВКЗРСТВСННОГО средства Органы управления “Аммиак” здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 010518 производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Описание», «Восстанавливающие вещества», «Объем содержимого упаковки». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.04.2019 N9 01И-1110/19. Одновременно информируем о принятом ООО «Гиппократ» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: N9 POCC КП.ФМ05.Д38950 от 06.06.2018. Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72
