Информационное письмо № 01И-2487/18 от 23.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2487/18 от 23.10.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «ФУРАДОНИН АВЕКСИМА, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 160517 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.09.2018 №01И-2143/18.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2487/18 от 23.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2487/18 от 23.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН АД З О Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от 2260084 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «ФУРАДОНИН АВЕКСИМА» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «ФУРАДОНИН АВЕКСР1МА, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 160517 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 06.09.2018 №01И-2143/18. Роездравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
lllflll ш lllll 2260084 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г— лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководи-ГЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, CTp. l. Москва. 109074 Федеральнои слуЖбы по надзору Тслсфон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 B сфере здравоохранения g Q’ {Q gag/1N9 O'/¢,/~- val/g?— 7’07 на N9 от Opranmauun, осуществляющие экспертизу качества г т лекарственных средств Медицинские организации 06 отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «ФУРАДОНИН АВЕКСИМА» здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «ФУРАДОН1/Пт1 ABEKCI/HVIA, таблетки 50 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 160517 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям НОРМЗТИВНОЙ документации ПО показателю «Упаковка». 0 приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.09.2018 NQOII/I-2143/ 18. Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
