Информационное письмо № 01И-2486/18 от 23.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2486/18 от 23.10.2018
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «НПО «Микроген» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, ампулы (10), пачки картонные» серий М00176, М00177, М00178, М00179, М00200, М00201, М00202, М00203 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава Россия, Россия, в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.07.2018 №01И-1770/18.
Росздравнадзор предлагает АО «НПО «Микроген» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО «НПО «Микроген»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2486/18 от 23.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2486/18 от 23.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2260079 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /У /’ На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «НПО «Микроген» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, ампулы (10), пачки картонные» серий М00176, М00177, М00178, М00179, М00200, М00201, М00202, М00203 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава Россия, Россия, в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность». О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 19.07.2018 №01И-1770/18. Роездравнадзор предлагает АО «НПО «Микроген» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО «НПО «Микроген»). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
l 2260079 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты Обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г— J1eKalDCTBemmx Средств —\ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные ОРГЗНЫ Славянская пл. 4, стр. l. Москва, |09074 Федеральнои СЛуЖбЫ по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения &.5.//С7.ЮИ N9 2,6! На No от Организации, ОСУЩССТВЛЯЮЩИС ЭКСПСрТИЗУ качества Г— j J'ICKapCTBeHHBIX CpeIlCTB МЗДИЦИНСКИС организации 06 отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «вакцина паротитно'коревая здравоохранением субъектов культуральная живая» Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «НПО «Микроген» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, ампулы (10), пачки картонные» серий МОО176, МОО177, МОО178, МОО179, МОО200, M00201, M00202, M00203 производства ФГУП «HTIO «Микроген» Минздрава Россия, Россия, в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность». О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.07.2018 N9011/1-1770/ 18. Росздравнадзор предлагает АО «HHO «Микроген» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО «HI—[O «Микроген»). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
