Информационное письмо № 01И-2485/18 от 23.10.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2485/18 от 23.10.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелец БУ РК «Малодербетовская районная больница». Республика Калмыкия, Малодербетовский район, с. Малые Дербеты, ул. Больничная, д. 1), показатель «Количественное определение (метилпарагидроксибензоат)» - серии DX-271.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2485/18 от 23.10.2018

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Авторские материалы

Долголетие требует жертв: как стремление продлить жизнь приводит к смерти

Один серый, другой белый: почему лекарства не вошли в параллельный импорт

Старость не в радость: продолжительность жизни растет не благодаря, а вопреки

Вес взят? Нет - вес сброшен! или «Если хочешь похудеть, найди для себя комфортный путь, но - в нужном направлении»

Аптека на оленях: как обеспечить лекарствами жителей труднодоступных территорий

Не выздоровел — не платишь: в России хотят внедрить новый механизм госзакупок лекарств

С чужим сердцем в груди: с какими проблемами сталкиваются российские трансплантологи

Мастер йода: почему закон о профилактике заболеваний щитовидной железы десять лет ходит по коридорам власти

Медицинский видеолекторий

Дети-ЭКО. Кто Вы?

Мифы и легенды в офтальмологии

Ожирение - «заболевания века». Современный взгляд на проблему

Жизнь пациента до и после микрохирургии глаза

Популярные публикации

Гастроэнтеролог Губанова назвала 6 болезней, которые легко перепутать с гастритом

Ревматолог объяснила высокую заболеваемость волчанкой среди женщин

Терапевт Фаррахов перечислил 8 работающих способов избежать укачивания

7 диагнозов, которые можно поставить, если вы слишком часто бегаете в туалет

Польза или вред? Полный гайд по витамину B1 составила врач Кашух

Можно ли беременным кататься на велосипеде, объяснила гинеколог Макарова

Плавающие утки — это знак: врач Неумолотова рассказала, в каких водоемах лучше не купаться

Незаслуженно забытая касторка: касторовое масло с содой и 18 целебных свойств чудной смеси..

Венеролог Минздрава Потекаев объяснил рост заболеваемости сифилисом возвращением мигрантов

Более 10 миллионов россиян страдают от болезней, вызванных курением

Врач-эндокринолог Павлова назвала правила первой помощи при стрессе

Телархе у девочек: когда это норма, а когда патология?

Цикорий: всё о преимуществах и побочных эффектах. И какой кофе с цикорием - лучший!

Более 30 тысяч сотрудников больниц и поликлиник прошли тренинги в Кадровом центре Департамента здравоохранения Москвы

Зуд кожи после душа или горячей ванны

Почему мы исцеляемся, если делаем перерыв в еде на 16 часов. Все подробности об аутофагии

Как выбрать правильную Омега-3. Разбираемся в "золотых витаминках"

Как защитить себя от резистентности к инсулину: 7 важных принципов питания

Как пить шиповник: польза, вред, советы экспертов

Рак молочной железы может формировать «спящие клетки» после лечения медикаментами

Закисление и ощелачивание: что это такое, как спасти организм и где найти баланс?

Питание как фактор поддержания здоровья и продления жизни человека.

Если немеют руки: 9 причин (и есть ли среди них опасные)

Польза и вред калины красной: шесть удивительных свойств ягоды, о которых вы могли не знать

Какие травы разжижают кровь от тромбов и снижают давление в сосудах?

Какие продукты разжижают густую кровь. Причины сгущения крови

Иммунолог рассказала, как поднять температуру и в каких случаях это необходимо сделать

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2485/18 от 23.10.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2485/18 от 23.10.2018

Первая страница документа

Авторские материалы

Долголетие требует жертв: как стремление продлить жизнь приводит к смерти

Один серый, другой белый: почему лекарства не вошли в параллельный импорт

Старость не в радость: продолжительность жизни растет не благодаря, а вопреки

Вес взят? Нет - вес сброшен! или «Если хочешь похудеть, найди для себя комфортный путь, но - в нужном направлении»

Аптека на оленях: как обеспечить лекарствами жителей труднодоступных территорий

Не выздоровел — не платишь: в России хотят внедрить новый механизм госзакупок лекарств

С чужим сердцем в груди: с какими проблемами сталкиваются российские трансплантологи

Мастер йода: почему закон о профилактике заболеваний щитовидной железы десять лет ходит по коридорам власти

Медицинский видеолекторий

Дети-ЭКО. Кто Вы?

Мифы и легенды в офтальмологии

Ожирение - «заболевания века». Современный взгляд на проблему

Жизнь пациента до и после микрохирургии глаза

Популярные публикации

Гастроэнтеролог Губанова назвала 6 болезней, которые легко перепутать с гастритом

Ревматолог объяснила высокую заболеваемость волчанкой среди женщин

Терапевт Фаррахов перечислил 8 работающих способов избежать укачивания

7 диагнозов, которые можно поставить, если вы слишком часто бегаете в туалет

Польза или вред? Полный гайд по витамину B1 составила врач Кашух

Можно ли беременным кататься на велосипеде, объяснила гинеколог Макарова

Плавающие утки — это знак: врач Неумолотова рассказала, в каких водоемах лучше не купаться

Незаслуженно забытая касторка: касторовое масло с содой и 18 целебных свойств чудной смеси..

Венеролог Минздрава Потекаев объяснил рост заболеваемости сифилисом возвращением мигрантов

Более 10 миллионов россиян страдают от болезней, вызванных курением

Врач-эндокринолог Павлова назвала правила первой помощи при стрессе

Телархе у девочек: когда это норма, а когда патология?

Цикорий: всё о преимуществах и побочных эффектах. И какой кофе с цикорием - лучший!

Более 30 тысяч сотрудников больниц и поликлиник прошли тренинги в Кадровом центре Департамента здравоохранения Москвы

Зуд кожи после душа или горячей ванны

Почему мы исцеляемся, если делаем перерыв в еде на 16 часов. Все подробности об аутофагии

Как выбрать правильную Омега-3. Разбираемся в "золотых витаминках"

Как защитить себя от резистентности к инсулину: 7 важных принципов питания

Как пить шиповник: польза, вред, советы экспертов

Рак молочной железы может формировать «спящие клетки» после лечения медикаментами

Закисление и ощелачивание: что это такое, как спасти организм и где найти баланс?

Питание как фактор поддержания здоровья и продления жизни человека.

Если немеют руки: 9 причин (и есть ли среди них опасные)

Польза и вред калины красной: шесть удивительных свойств ягоды, о которых вы могли не знать

Какие травы разжижают кровь от тромбов и снижают давление в сосудах?

Какие продукты разжижают густую кровь. Причины сгущения крови

Иммунолог рассказала, как поднять температуру и в каких случаях это необходимо сделать

«Красивая улыбка без боли и страха» – стандарт лечения в современной стоматологии

Контакты