Информационное письмо № 01И-2489/18 от 23.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2489/18 от 23.10.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 281216 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия.
О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 28.11.2017 № 01И-2946/17, 06.09.2018 №01И-2142/18.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2489/18 от 23.10.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2489/18 от 23.10.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2260030 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения X A J C . ■lO/S № С>-/иНа № ОТ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Глюкоза, раствор для внутривенного введения» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 281216 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия. О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», субъекты обращения лекарственных средств информированы писъмами Роездравнадзора от 28.11.2017 № 01И-2946/17, 06.09.2018 №01И-2142/18. Роездравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1111111 111111111 2260030 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств г B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 Тслш|шн2 (4951098 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.1СЁ‘& N9 O’/L/’ HaN9 г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств от Т медицинские организации об отзыве из обращения лекарственногосредства «Глюкоза, раствор для внутривенного введения» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 281216 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия. О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами ‘ Росздравнадзора от 28.1 1.2017 N9 011/1-2946/17, 06.09.2018 NQOII/I—2142/18. Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко НА. Ламанова 8 (499) 578-01-88
