Информационное письмо № 02И-1425/19 от 06.06.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1425/19 от 06.06.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1425/19 от 06.06.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1425/19 от 06.06.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ОВПбЛШЯ^- 0 На№ ^ 6/ - ОТ Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств 2 1 -4-4541 Руководителям организацийпроизводителей лекарственных средств Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении. Приложение: на 5 л. в 1 экз. Врио руководителя А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72 Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества Наименование организации, представившей образцы Лекарственное средство Производитель лекарственных средств №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Аскорутин таблетки 25шт., Озон ООО от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Гастрацид® таблетки жевательные Натур Продукт от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) 6шт., блистеры (2), пачка картонная Фарма СП.з о.о. Номер задания Хо02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Диазолин таблетки 100мг 10шт., от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Клопидогрел таблетки покрытые от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) пленочной оболочкой 75мг 7шт., контурная ячейковая упаковка (4), пачки картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Ранитидин таблетки покрытые от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-93/18 ООО "Каменный мост" Цитрамон П таблетки 10шт., от 17.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, упаковки безъячейковые контурные г.Нальчик, ул.Профсоюзная, Д.222А) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Клопидогрел-СЗ таблетки от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) покрытые пленочной оболочкой 75мг 14шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Мирамистин® раствор для от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) местного применения 0,01% 50мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Мирамистин® раствор для от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) местного применения 0,01% 150мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные Страна пр-ва Россия Польша Экспертная организация ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Серии 581217 410021217 Валента Фармацевтика ОАО Россия Биоком ЗАО Россия Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) М800137 Уралбиофарм ОАО Россия 731217 Северная звезда ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Инфамед ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 370317 Инфамед ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 3651217 270717 281017 200617 №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Омепразол-Рихтер капсулы от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) кишечнорастворимые 20мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Солодки сироп ЮОг, флаконы от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) оранжевого стекла (1) №02И-93/18 ООО "Социальная аптека" от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Первомайская, д.43, пом.№1) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) № 02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) Лабораторное Ликонса А.О. Испания БЭГРИФ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Ставропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Ставропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Ставропольский филиал) ГС29503 311017 Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО упаковки ячейковые контурные (2), [г.Киров] пачки картонные Россия Аторвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Лизиноприл таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО [г.Киров] Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Ставропольский филиал) 180517 АЛСИ Фарма ЗАО [г.Киров] Россия 70117 АЛСИ Фарма ЗАО [г.Киров] Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Ставропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Ставропольский филиал) 120317 10118 №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Уголь активированный Анжероот 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) АВЕКСИМА таблетки 250мг 10шт., Судженский ХФЗ упаковки ячейковые контурные (5), ООО пачки картонные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Ставропольский филиал) 321017 №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Каптоприл-СТИ таблетки 50мг от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, 10шт., упаковки ячейковые г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) контурные (4), пачки картонные АВВА РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Ставропольский филиал) 70318 № 02И-93/18 ИП Пруцкая С.В. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Ленина, д.146) Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) Боярышника настойка 25мл, флакон темного стекла (1), пачки картонные Амлодипин таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Кемеровская фармфабрика ОАО Россия АЛСИ Фарма ЗАО [г.Киров] Россия Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Беларусь Роездравнадзора (Ставропольский филиал) 611217 ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 061217 Роездравнадзора (Ставропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170417 Роездравнадзора (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) №02И-93/18 ГБУЗ СК Трачёвская РБ" от 17.01.2018 (Ставропольский край, Грачевский р-н, с.Грачевка, ул.Южная, Д.53) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Аскорутин таблетки 25шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Цитрамон П таблеток 10шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО Синтез ОАО ФармстандартЛексредства ОАО Озон ООО ФармстандартЛексредства ОАО Варфарин таблетки 2,5мг 50шт., Озон ООО упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Мукалтин таблетки 50мг 10шт., Вифитех ЗАО упаковки безъячейковые контурные Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Лосек® МАПС таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 14шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Омепразол-Тева капсулы от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) кишечнорастворимые 20мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Левомицетин таблетки 250мг от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, 10шт., упаковки безъячейковые г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) контурные №02И-93/18 ИП Киселева М.А. (Ставропольский Индапамид таблетки покрытые от 17.01.2018 край, г.Минеральные Воды, оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки пер.Кооперативный, д.24) ячейковые контурные (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Беларусь Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 65122017 540617 2040318 401017 230218 031217 160218 371017 АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) УСОЕ Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 5449 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия Озон ООО Россия 10917 130717 №02И-93/18 ООО "Социальная аптека" от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Первомайская, д.43, пом.№1) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) Индапамид таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (I), пачки картонные Индапамид таблетки покрытые оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 571116 Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 10218 №02И-93/18 ГБУЗ СК "Грачёвская РБ" от 17.01.2018 (Ставропольский край, Грачевский р-н, с.Грачевка, ул.Южная, Д.53) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) Индапамид таблетки покрытые оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Индапамид таблетки покрытые оболочкой 2,5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 351117 Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 331017 №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) №02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а.Бесленей, ул.Эскиндарова, д.21) № 02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а.Бесленей, ул.Эскиндарова, д.21) Парацетамол таблетки 200мг 30шт., Ирбитский ХФЗ упаковки безъячейковые контурные ОАО Россия 161217 Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 851117 №02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а.Бесленей, ул.Эскиндарова, д.21) Атенолол БЕЛУПО таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 30шт., блистер (1), пачки картонные БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Хорватия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 29456028 Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 521017 Акрихин ХФК ОАО Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Диклофенак ретард-Акрихиин от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, таблетки пролонгированного Хабезский р-н, а.Бесленей, действия покрытые пленочной ул.Эскиндарова, д.21) оболочкой 100мг Юшт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 100118 №02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а.Бесленей, ул.Эскиндарова, д.21) №02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а.Бесленей, ул.Эскиндарова, д.21) №02И-93/18 ИП Болатчиева Д.З. от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, г.Карачаевск, ул.Ленина, д.42) №02И-93/18 от 17.01.2018 №02И-93/18 от 17.01.2018 Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Амлодипин таблетки 5мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО упаковки ячейковые контурные (3), [г.Киров] пачки картонные Супрастин® раствор для ЭГИС ФЗ ЗАО внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки капртонные ИП Аджиева Б.П. Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО (Карачаево-Черкесская Республика, пленочной упаковкой 20мл 10шт, г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ИП Карданова Б.Ш. Цитрамон П таблетки 10шт., Уралбиофарм ОАО (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (2), Хабезский р-н, а.Бесленей, пачки картонные ул.Эскиндарова, д.21) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 550817 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 040417 Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 59В1217 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 30416 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 591017
МИНИСТЕРСТВО здравоохранения I N Российской Федерации 2 14454 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. l, Москва, |09074 Производителеи лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 I средств ‚. ' _‚ ° U U О 6035” N9 Щ Руководителям организации- Ha N9 — от _— импортеров лекарственных средств Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы ПЕКЗРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ качества ПЕКЗрСТВЕННЫХ ЕрЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ В ПРИЛОЖЕНИИ. Приложение: на 5 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко А.А.Гаспарян 8(4 99)578-02-72
