РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1378/19 от 04.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1378/19 от 04.06.2019

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий А68863, А68273, А67959 лекарственного средства «Энап® Р, раствор для внутривенного введения 1,25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства
АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения 2144787 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации О соответствии качества лекарственного средства требованиям Органы управления нормативной документации здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий А68863, А68273, А67959 лекарственного средства «Энап® Р, раствор для внутривенного введения 1,25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 84995780188

144787
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Территориальные органы O4 06 «0/9 м Оле - 1378 /£9 Федеральной службы по надзору в На № - / сфере здравоохранения
Медицинские организации
О соответствии качества лекарственного средства требованиям Органы управления нормативной документации здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий A68863, A68273, A67959 лекарственного средства «Энап® Р, раствор для внутривенного введения 1,25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» — производства АО «КРКА, д.д Ново Место» (Словения), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-1378/19 от 04.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи