РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1379/19 от 04.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1379/19 от 04.06.2019

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Энап® Р, раствор для внутривенного
введения 1,25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «КРКА, д.д.. Ново Место» (Словения), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о соответствии серий А68863, А67959, А68273 (протоколы испытаний от 27.05.2019 №№ 576ДК-02/19, 577ДК-02/19, 578ДК-02/19) требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения 2144792 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 06.и м Я N9 о я и - ^379 /^9 сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Энап® Р, раствор для внутривенного введения 1,25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «КРКА, д.д.. Ново Место» (Словения), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о соответствии серий А68863, А67959, А68273 (протоколы испытаний от 27.05.2019 №№ 576ДК-02/19, 577ДК-02/19, 578ДК-02/19)

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 84995780188

я
i
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2144792
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
Об Об. AIAG № OL0- 1379 и 4 Федеральной службы по надзору в /

сфере здравоохранения
На № от
| Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Энап® P, раствор для внутривенного введения 1,25 мг/мл | мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о соответствии серий A68863, A67959, A68273
(протоколы испытаний от 27.05.2019 №№ 576 ДК-02/19, 577ДК-02/19, 578 ДК-02/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
he
Е.А. Ламанова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-1379/19 от 04.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи