РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1415/19 от 04.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1415/19 от 04.06.2019

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Раствор кальция хлорида 10% 200 мл, флаконы, изготовитель ОАО «Аптека № 254 «Симплекс», г. Москва, Россия (владелец ОАО «Аптека № 254 «Симплекс», г. Москва, ул. Милашенкова, д. 9А), показатели: «Срок годности», «Маркировка» - серии 298.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем. О результатах
информировать Росздравнадзор.

21-4-4867 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 0^/Ов А,0^^9 № 0 9 и - 9996/99 сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
о поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Раствор кальция хлорида 10% 200 мл, флаконы, изготовитель ОАО «Аптека № 254 «Симплекс», г. Москва, Россия (владелец ОАО «Аптека № 254 «Симплекс», г. Москва, ул. Милашенкова, д. 9А), показатели: «Срок годности», «Маркировка» - серии 298.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

2144867
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору в OY 06 СЯ № Of - 1916 f19 сфере здравоохранения На № от t
Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства P р Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» — Росздравнадзора (Московская — лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Раствор кальция хлорида 10% 200 мл, флаконы, изготовитель ОАО «Аптека № 254 «Симплекс», г. Москва, Россия (владелец ОАО «Аптека № 254 «Симплекс», г. Москва, ул. Милашенкова, д. 9A), показатели: «Срок годности», «Маркировка» - серии 298.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1415/19 от 04.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи